[의학신문·일간보사=김정일 기자] 제약바이오업계가 임상·공공 바이오 데이터를 활용한 신약개발 수익 공유 정책을 제안했다.
한국제약바이오협회 김화종 K-MELLODDY사업단장<사진>은 11일 온라인으로 진행된 ‘국민신약배당 정책 제안 설명회’에서 “국민신약배당 정책을 실현하기 위해선 데이터의 원천 제공자인 국민의 동의를 얻는 것이 가장 중요하다”며 “여기에 데이터 구축·관리 기관인 병원 및 공공기관의 연구 확대, 책임 면제, 참여시 인센티브 정책이 필요하다”고 밝혔다.
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김화종 단장은 “국민신약배당 정책 목적은 국민의 건강보험·진료·유전체 데이터를 데이터 이동 없이 안전하게 활용해 신약 AI 예측모델을 개발하고, 해당 기술로 수익이 발생하면 국민에게 배당하기 위한 것”이라고 설명했다.
현재 AI 바이오 산업에서 가장 중요한 요수는 바이오 데이터로 언어 인식, 시각 인식은 학습 데이터가 충분해 AI 구현이 가능했지만, 신체의 약물 반응 모델링은 데이터가 불충분해 여전히 난제라고 짚었다.
김 단장은 “바이오산업 후발주자인 우리나라가 바이오 선도국으로 도약하려면 타 국가에 없는 혁신적인 전략이 필요하다”며 “지금은 외국이 한 것을 따라갈 때가 아니라 우리만의 돌파구를 찾아야 할 때”라고 강조했다.
그는 “우리나라는 전 국민 단일 의료보험 체계 등 세계적으로 보기 드문 의료 바이오 데이터 통합 관리 역량을 갖추고 있으나, 산업적 활용은 제한돼 있다”며 “국민으로부터 생산된 바이오 데이터의 효과적인 활용 체계 구축해 AI 바이오 선도국으로 진입하는 전략이 필요하다”고 말했다.
김 단장은 국내 신약개발의 약점으로 선진국들이 신약개발을 위해 더 빠르게 방대한 투자를 하고 있다는 점을 꼽았다. 강점으로는 우수한 기획력 등을 통해 AI와 바이오의 전략적인 접목이 가능하다는 점을 들었다.
이어 “정부가 새로운 산업 재편에 대비한 법·제도 마련 및 인프라(BDA, Bio Data Alliance)를 구축하고, 미래산업 지향적 R&D를 지원해야 한다”며 “국민의 바이오 데이터를 효과적으로 활용해 블록버스터 신약개발을 가속화하고 이를 통한 수익 일부를 국민에게 보상하는 제도를 도입해야 한다”고 제안했다.
김화종 단장은 “이 제도는 공동 예산이 투입된 연구 데이터와 국민이 생산한 바이오 데이터를 공공재로 활용해야 하며, 연합학습 기술을 도입해 데이터 공개 없이도 협력할 수 있는 생태계를 구축해야 한다는 것”이라며 “데이터를 상품으로 보고 거래하는 것이 아니라 공공재로 보는 것이며, 이를 이용한 수익을 공익화하는 것으로 정부 주도로 추진해야 할 사업”이라고 설명했다.
김 단장은 배당과 관련해 “데이터 활용 인프라(BDA)를 이용해 신약개발 수익이 발생하면 수익 일부를 공익화한다는 참여 계약이 필요하다”며 “배당은 우편요금 균일제처럼 가능한 단순한 방식이어야 지속될 수 있다. 자금조성, 배당기준 등은 이해관계자가 모두 참여한 위원회에서 운영해야 한다”고 언급했다.
