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내 외신 asf
gregory16
2025/06/12 09:55 (49.1.***.59)
댓글 0개 조회 413 추천 5 반대 0
r구글에 asf백신필리핀 검색 조회 12공감 1비공감 0
kmh3**** 218.157.***.130  2025.06.12 09:47
필리핀 의원 ......AVAC백신 (베트남백신)사용 법적인 문제제기 FDA에서 정한 기준에 미달 (금전제공받고 쓰는것 아닌가 의심하는듯)



....또다른내용은



....ASF백신 국제표준 만듬 (코미팜백신 을 염두)



.....국제기구 (FDA) 에서 베트남백신 중지시킬듯 한 내용등이 검색됩니다 ( 이내용은 전번 기사에 나옴)


펌 글 입니다 


솔론, 돌연변이 위험 의혹에 대해 ASF 백신에 대한 경종을 울린다



솔론, 돌연변이 위험 의혹에 대해 ASF 백신에 대한 경종을 울린다 

수요일 한 국회의원은 수의학 전문가를 인용하여 AVAC Vietnam(AVAC)이 개발한 아프리카돼지열병(ASF) 백신 사용의 위험성에 대해 심각한 우려를 표명했습니다. 인콰이어러 파일 사진/마이클 B. 자우시안/인콰이어러 남부 루손

마닐라, 필리핀 — 수요일 한 국회의원은 수의학 전문가를 인용하여 AVAC Vietnam(AVAC)이 개발한 아프리카돼지열병(ASF) 백신 사용의 위험성에 대해 심각한 우려를 표명했습니다.

하원 퀸타 위원회의 청문회에서 일로일로 제4지구 하원의원 페르제넬 비론(Ferjenel Biron)은 농무부(DA)의 최신 데이터에 따르면 500,000개의 수입 백신 중 47,000개는 이미 재배자에게 접종하는 데 사용되었으며 나머지는 여전히 수입업자와 함께 있다고 말했습니다.

그러나 Biron은 수의학 전문가들이 이전에 미국 식품의약국(FDA) – CDRR(Center for Drug Regulation and Research) 책임자 Maria Cecilia C. Matienzo에게 백신 사용을 승인하지 말 것을 권고했다고 지적했습니다.

읽어보기: 베트남, 필리핀에 돼지열병 백신 파견

"그런데도 CPR(제품등록증명서)이 FDA의 규칙과 규정을 명백히 위반하여 발급됐다"고 비론은 한탄했다.

그는 DA(Bureau of Animal and Industry, BAI) 책임자 크리스티안 다퀴건(Christian Daquigan) 박사에게 "ASF 백신과 관련된 임상시험에 대해 매우 심각한 우려를 표명하고 싶다"고 말했다.

이 의원은 BAI가 백신이 "안전하고 효과적"이라는 "완전한 안전감"을 부여받았다고 주장했지만, 실제로는 ASF가 살아있는 바이러스이기 때문에 "돌연변이의 잠재적 위험이 있다"고 말했다.


초기 임상시험의 결과를 묻는 질문에 다퀴건은 아직 제출하지 않았다고 위원회에 말했다.

그런 다음 Biron은 Matienzo에게 질문했습니다.


"어제 청문회에서 우리 수의사 전문가들이 이 ASF 백신에 대한 불승인을 권고했다고 말한 것을 확인할 수 있습니까?"라고 그는 물었다.

"아뇨." 마티엔조가 대답했다.

CDRR 책임자는 이 전문가들이 그녀에게 전달한 권고안이 불승인이 아니라 CPR의 사본이라고 주장했습니다.

"그것이 내가 서명한 이유다"라고 그녀는 말했다.

CDRR의 전 책임자가 발표한 조사 결과를 바탕으로 Biron은 FDA가 작년에 AVAC 백신 수입업체의 최초 신청을 거부했다고 주장했습니다.

"그런 다음 수입업자가 다시 신청했고 동일한 재신청이 거부되었습니다. 하지만 기적적인 이유로 심폐소생술(CPR)이 시행되었습니다. FDA는 책임을 져야 한다"고 의원은 덧붙였다.

"이것은 형사 범죄입니다. 나는 훌륭한 장관에게 이 문제를 조사하라고 조언하고 싶다, 왜냐하면 당신은 모두를 위험에 빠뜨리고 있고, 우리는 받아들일 수 없는 백신과 우리 FDA가 정한 기준에 실패한 백신을 위해 수십억 달러를 지출하고 있기 때문이다"라고 그는 덧붙였다.

프란시스코 티우 로렐 주니어(Francisco Tiu Laurel Jr.) 농무부 장관은 이러한 우려를 들은 것은 이번이 처음이라고 말하고, 조사해 보겠다고 패널에게 확언했다.

솔론, 돌연변이 위험 의혹에 대해 ASF 백신에 대한 경종을 울린다

WOAH: 글로벌 ASF 백신 표준 채택


АЧС

세계동물보건기구(World Organization for Animal Health, WOAH)가 아프리카돼지열병(ASF) 백신의 기준을 공식화했습니다. 이는 글로벌 공조에 대한 추진력을 강화합니다.

이 기구는 파리에 있는 본부에서 ASF 백신 평가를 위한 최초의 국제 표준의 채택이 보류 중임을 확인했으며, 이는 국가 당국에 향후 후보를 평가할 수 있는 명확한 과학 기반 프레임워크를 제공하는 것을 목표로 하는 노력입니다.

"우리는 ASF에 대한 최초의 국제 표준을 가지고 있습니다"라고 WOH의 과학 부서 책임자인 Gregorio Torres는 본사에서 열린 기자 회견에서 말했습니다. "이는 아마도 전 세계 및 국가 규제 당국이 필요로 하는 중요한 요소일 것이며, 과학에 기반하고 합의에 의해 합의된 프레임워크일 것입니다."

기자 회견에서 토레스는 프레임워크가 며칠 후에 확정될 것이라고 예측했고, 실제로 그렇게 되었습니다. 제92차 본회의에서 WOAH 회원국들은 새로운 표준을 공식 채택하여 전 세계 ASF 대응에 역사적인 이정표를 세웠다. 이 표준은 백신에 대한 최소한의 과학 및 안전 요구 사항을 간략하게 설명하며 규제 기관이 현장 준비 상태를 평가하는 데 도움을 주기 위한 것입니다. 또한 질병 확산을 악화시키거나 바이러스 재조합을 촉진할 수 있는 표준 이하의 제품의 사용을 방지하는 것을 목표로 합니다.

최초의 보고서인 The State of the World's Animal Health 2025 보고서에 따르면, ASF는 2023년 WOHA가 접수한 모든 발병 알림의 거의 3분의 1을 차지했습니다. 이 바이러스는 종종 치명적이며 직접적인 접촉과 오염된 물질을 통해 쉽게 퍼집니다.

WOAH가 발표한 새로운 수치는 이 질병이 계속 확장되고 있음을 확인시켜줍니다. 2024년 한 해에만 50개국 이상에서 ASF 발병이 보고되었으며, 특히 아시아, 유럽 및 카리브해 일부 지역에서 발병률이 높았습니다. 예를 들어, 도미니카 공화국에서는 한 해 동안 9만 마리 이상의 돼지가 죽었다고 보고했다. 2022년 1월부터 2025년 2월까지 전 세계 돼지 피해는 200만 마리를 넘어섰습니다.

많은 지역에서 돼지는 가계 소득과 국가 식량 안보의 초석이며, 특히 돼지고기가 식이 단백질의 큰 부분을 차지하는 지역에서는 더욱 그렇습니다. WOHA에 따르면 돼지고기는 전 세계 단백질 섭취량의 31%를 차지하며, ASF는 동물의 건강 위기일 뿐만 아니라 식량 체계와 농촌 생활에 위협이 되고 있습니다.

"바이러스는 국경을 가리지 않는다"고 토레스는 말했다. "그렇기 때문에 우리는 전 세계 차원에서 조율이 필요하며, 특히 백신을 평가하고 최종적으로 승인하는 방법에 대해 협력해야 합니다."

지금까지는 백신 평가에 대한 국제적 합의가 이루어지지 않았기 때문에 실험 또는 초기 단계 후보가 있는 경우에도 국가가 ASF 백신을 승인하거나 배포하기가 어려웠습니다. 이 표준이 공식적으로 채택됨에 따라 국가 당국은 규제, 현장 시험 및 최종 배포를 안내할 수 있는 새로운 벤치마크를 갖게 되었습니다.

"우리에게 필요한 것은 검증을 위한 프레임워크입니다"라고 Torres는 설명했습니다. "우리는 동물에게 넣는 것이 무엇이든 안전하다는 것을 보장할 수 있는 최소한의 기준을 정의해야 합니다. 우리가 원하지 않는 것은 질병 자체보다 더 큰 피해를 입히는 것입니다."

이 표준은 명확성을 제공하지만 국가 의사 결정의 필요성을 대체하지는 않습니다. 백신의 사용은 여전히 각 국가의 역학적 상황, 인프라 및 수의학 역량에 비추어 고려되어야 합니다. WOAH는 백신이 독립적인 해결책이 아니라 보완적인 도구로 간주되어야 한다고 강조합니다. 생물 보안, 동물 이동 통제 및 감시는 모든 ASF 통제 전략의 필수 구성 요소로 남아 있습니다.

WOAH 부국장 몬세라트 아로요(Monserrat Arroyo)는 계획의 중요성을 강조했다. "백신 접종 캠페인이 철저하게 계획되지 않으면 성공하지 못할 수도 있다"고 그녀는 일대일 인터뷰에서 말했다. "우리는 국가들이 그러한 역량을 구축하도록 교육하고, 비용-편익 분석을 수행하고, 인프라가 있는지 평가하려고 합니다." ASF 백신 보급까지는 아직 갈 길이 멀지만, 이 표준의 채택은 중요한 변곡점이 되었습니다. 수년간의 과학적 노력과 규제 주저함 끝에 국가들은 이제 앞으로 나아가기 위한 공통의 기반을 갖게 되었습니다.

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WOAH: 글로벌 ASF 백신 표준 채택


외국인 마약 사범 증가 
 주요 마약류. [사진출처 = 관세청]
전국 생활하수 속 마약 잔류량은 4년 연속 감소했지만, 외국인 밀집 지역에서는 필로폰 사용추정량이 전국 평균의 141%에 달하는 것으로 나타났다.
12일 식품의약품안전처에 따르면 2020년부터 지난해까지 전국 주요 하수처리장의 시료를 채취·분석한 ‘불법 마약류 사용 실태조사’ 결과, 메트암페타민(필로폰)과 코카인 등 주요 불법 마약류의 합계 사용추정량이 감소 추세에 있는 것으로 집계됐다.
주요 불법 마약류의 합계 사용추정량은 2020년 1000명당 일평균 31.27㎎에서 2021년 30.57㎎, 2022년 23.85㎎, 2023년 20.30㎎, 작년 15.89㎎으로 4년 연속 감소했다.
메트암페타민은 매년 조사된 모든 하수처리장(34개)에서 검출돼 마약사범이 전국적으로 분포돼 있음을 시사했다. 지역별로는 외국인 근로자가 많은 인천과 경기 시화에서 메트암페타민이 상대적으로 많이 사용된 것으로 나타?다.
마약사범이 보통 필로폰 약 30㎎을 사용하는 것을 고려하면 작년 3000명당 1명이 필로폰을 사용한 것으로 추정된다.
MDMA(엑스터시) 사용추정량은 2022년 2.58㎎을 기록한 이후 2년 연속 감소하며 작년 0.62㎎으로 줄었다. 코카인 사용추정량은 작년 1.23㎎으로 전년 1.43㎎보다 줄어들며 감소세로 전환했다.
지난해 추가 조사한 외국인 밀집 지역(외국인 비율 6% 이상·외국인 근로자 500명 이상 지역) 12개 하수처리장의 메트암페타민 사용추정량은 전국 평균 대비 약 141% 수준이었으며, 이는 외국인 마약 사범 증가 경향과 일치했다.
대검찰청에 따르면 외국인 마약사범은 2022년 2573명에서 2023년 3151명, 지난해 3232명으로 꾸준히 늘고 있다.
이에 따라 정부는 올해 경찰청·대검찰청 등으로 구성된 범정부 합동단속반을 운영, 외국인 밀집 시설 등에 대한 집중 단속을 펼쳐 외국인을 통한 불법 마약 사용 확산을 막을 계획이다.
식약처는 지난 5년간 조사결과를 기반으로 올해 하수역학 조사사업을 광범위하면서 정교하게 추적하기 위한 ‘우리동네 하수 감시망’ 사업으로 발전시킬 계획이다.


日 국립암연구센터 희귀암 새 분류법 책정


31개 장기 암과 364종 정의…전체 암의 20% 차지

[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 국립암연구센터는 10일 환자 수가 적은 희귀암에 대해 세계보건기구(WHO) 국제질병분류에 입각한 새로운 분류법을 책정했다고 발표했다.

인구 10만명 당 6예 미만의 이환율로 암 발생이 적은 소장 등 31개 장기의 암과 위, 대장 등 암 발생이 많은 장기에 있지만 암이 잘 발생하지 않는 조직에 생기는 364종류를 희귀암으로 정의했다. 새 분류법에 따르면 일본에서 진단된 암의 약 20%를 희귀암이 차지했다.

후생노동성 검토회는 지난 2015년 희귀암을 '인구 10만명 당 6명 미만' '환자 수가 적어 진료상 과제가 다른 암에 비해 큰 경우'로 정의했다. 분류에는 유럽에서 채용되는 방법을 이용했으나 불명료한 부분이 있는 것으로 지적돼 왔다.

암센터는 새롭게 장기와 암조직의 종류를 조합한 분류법을 책정했다. 발생이 적은 중인두 등 31개 장기의 암과 발생이 많은 장기에는 있지만 위, 장의 근육층에 생기는 소화관간질종양 등 발생률이 극히 낮은 조직에 생기는 364종을 희귀암으로 정의했다.

이를 토대로 2016~2019년에 일본에서 암으로 진단된 약 410만예를 분석한 결과 희귀암은 기존 분류에서 전체 암의 15.4%였으나 새로운 분류에서는 20.0%였다.

국립암연구센터는 "치료법 개발과 정보제공이 필요한 암이 명확해졌다"라고 강조하고 희귀암대책 추진에 기대감을 나타냈다.

코로나환자 100명 내외 ‘안정적 유지’…올 여름은?



호흡기감염병 관계부처 합동대책반 5차회의 통해 코로나 상황 점검
효율적 연장접종 마무리 위해 접종기간 보건소로 일원화 

[의학신문·일간보사=이승덕 기자] 코로나19 환자가 매주 100명 내외로 안정적으로 유지되고 있지만, 해외 유행상황과 여름철을 앞두고 추가로 범부처 점검이 이뤄졌다.

질병관리청은 질병청 회의실에서 화상회의를 통해 주재한 ‘제5차 호흡기감염병 관계부처 합동대책반’ 회의(6월 10일)를 공개해 호흡기감염병 발생 상황 공유 및 대응 상황을 밝혔다.

질병청에 따르면, 최근 중국, 태국, 대만 등 아시아 국가를 중심으로 코로나19 발생이 증가하고 있다. 중국에서는 3월 5만 6286명에서 4월 16만 8507명, 5월 44만 662명으로 환자발생이 늘어나고 있으며, 태국에서는 최근 3주간 6만명 안팎의 환자가 발생중이다.

다만 국내는 아직까지 안정적인 수준으로, 22주차(5월 25~31일) 국내 병원급 의료기관(표본감시기관 221개소)의 코로나 입원환자 수는 105명이다. 최근 4주간 소폭의 증감을 반복하며 매주 100명 내외 수준을 유지하고 있다.

연령별로는 65세 이상 연령층이 2025년 누적 전체 입원환자수의 59.9% (1513명/2525명, 5월 31일 기준)로 가장 많았다.

코로나19 바이러스 검출률은 최근 3주간 8% 내외 수준을 유지 중이며, 하수감시 바이러스 농도도 여전히 낮은 수준이나, 21주차부터 완만한 증가세(전주대비 3.2%↑)를 보이고 있다.

2025년 5월 코로나19 변이 바이러스는 NB.1.8.1.이 올해 2월 첫 검출 이후 점유율이 증가해 31.4%로 가장 높은 비율을 차지했으며, 그 외 XEC 24.8%, LP.8.1 23.5% 순이었다. XDV 하위계열인 NB.1.8.1.은 기존 변이 대비 면역 회피능의 소폭 증가가 확인됐으나, 중증도를 높인다는 증거는 아직 보고된 바 없다.

질병청은 여름철 유행에 대비해 코로나 고위험군 중 지난 2024-2025절기 접종을 받지 못한 미접종자를 대상으로 당초 4월 종료 예정이었던 예방접종을 연장해 오는 30일까지 실시하고 있다.

다만, 이번절기 코로나 예방접종이 마무리 단계에 접어들면서 의료기관 재고 편차에 따라 접종이 어려운 경우나, 미접종자보다 이미 접종을 받은 기접종자들이 재접종을 받는 경우가 많은 등 일선에 혼란이 있다는 의견이 제기돼 접종체계를 일부 변경할 예정이다.

효율적인 연장 접종 마무리를 위해 현장 및 전문가들의 제언을 수렴해 오는 16일부터 연장 접종 종료 시점(~30일)까지 약 2주간은 접종 가능 기관을 보건소 중심으로 일원화할 예정이다.

이에 따라, 약 2주에 해당하는 기간(6월 16~30일) 동안 고위험군 미접종자는 보건소에 우선 문의해 보건소에서 접종을 받거나 보건소 안내에 따라 접종 기관에 방문할 것을 당부했다.

종전에 백신을 보유하고 있는 의료기관에서는 여전히 접종이 가능하나 재고 편차에 따라 접종이 어려운 경우가 있을 수 있어 보건소에서 이를 통합해 안내하게 된다.

아울러, 최근 개최된 예방접종전문위원회 심의 결과에 따라 10월 중 새로운 코로나19 백신(JN.1 계열 LP.8.1)으로 2025-2026절기 접종이 시행되며, 백신 최소 접종 간격인 3개월을 고려해 오는 30일 2024-2025절기 접종을 종료할 예정이다.

이번 회의에서는 코로나19 유행을 대비한 관계부처 대책도 논의됐다.

의료체계에서는 하절기 코로나 유행 시 협력병원 재가동 필요성을 검토해 호흡기질환 환자를 분산하고 응급실 과밀화를 완화할 계획이다.

또한 국가지정 입원치료병상(270병상), 긴급치료병상(613병상, 연내 325병상추가) 등 가용 자원과 대응체계를 점검해 입원환자 증가 시에도 치료에 차질이 없도록, 감염병 재난 위기대응 실무 매뉴얼에 따라 단계별로 병상을 확보할 수 있도록 대비한다.

코로나 치료제의 경우, 정부 비축과 제약사 수급을 통해 공급하고 있으며, 국내 재고량은 전년도 규모의 여름철 유행 시 대응 가능한 수준으로 판단된다.

질병청은 코로나 치료제 중 팍스로비드정, 베클루리주의 건강보험 적용(2024년 10월 25일~)에 따른 전면적인 시중 유통체계로 원활한 전환을 위해, 관계부처(보건복지부, 식품의약품안전처)와 함께 치료제 수급 상황을 모니터링하고, 정부 재고의 효율적인 사용을 위해 지자체 협조체계 구축 등 관리를 강화한다.

복지부는 시중 유통체계로 전환된 팍스로비드 치료제가 도매상, 약국 등으로 원활하게 공급되는지 유통상황을 지속적으로 모니터링할 예정이다.

식약처는 업체 재고 현황을 모니터링하며, 유행 확대 시에는 코로나 치료제 조기 수입 및 물량 확대를 위한 업체 협의 등을 실시하여 치료제가 원활하게 공급될 수 있도록 할 예정이며, 코로나 자가검사키트 재고가 현재 안정적인 수준이며, 상황에 따라 신속하게 공급을 확대할 수 있는 체계를 갖추고 있다.

이번 회의에 참석한 전문가들은 여름철 코로나19 유행에 대한 우려가 커지고 있으므로, 국민들에게 정확한 정보를 알리고 호흡기감염병 예방수칙 준수의 중요성을 강조해 줄 것을 건의했다. 특히, 조만간 신규 백신이 도입될 예정인 만큼 기존 백신은 고위험군 미접종자를 중심으로 효율적으로 진행하는 것이 필요하다고 제언했다.

아울러 코로나 발생이 증가하기 시작하면 빠른 속도로 중증환자가 발생하여, 의료계에 부담으로 작용할 수 있는 만큼, 코로나 발생을 면밀하게 모니터링해 유행 초기부터 치료제, 검사키트, 병상 수급 상황을 점검하여 환자진료에 차질이 없도록 대비해 줄 것을 당부했다.

지영미 질병청장은 “아직까지 코로나 국내 유행 양상은 두드러지지 않으나, 국내외 코로나 발생 동향을 면밀히 파악해 치료제 수급 등 유행 상황별 대응 전략을 선제적으로 수립해 여름철 코로나19 유행에 철저히 대비해 나갈 것”이라며 “코로나19 유행 시 관계부처 및 전문가분들과 긴밀하게 협업해 신속하게 대책을 수립하고 이행하겠다”고 강조했다.

한편, 이번 회의는 지영미 청장이 주재하고 감염병정책국장, 복지부 재난의료정책과장, 교육부 학생건강정책과장, 식약처 의약품관리지원팀장, 지역보건 의료기관 협의회, 의료계 전문가(대한감염학회, 대한결핵및호흡기학회, 대한소아감염학회, 대한소아알레르기호흡기학회, 대한예방의학회, 대한응급의학회, 대한진단검사의학회, 대한내과의사회, 대한소아청소년과의사회, 대한가정의학과의사회, 대한이비인후과의사회, 한국병원약사회)들이 참여했다.

'백신 음모론' 美장관이 물갈이한 조직에 '백신 반대론자' 포함
신임 CDC 백신자문위원 말론 "코로나 백신이 에이즈 유발" 주장 전력

(서울=연합뉴스) 홍정규 기자 = 로버트 케네디 주니어 미국 보건복지부 장관이 질병통제예방센터(CDC)의 신임 백신 자문위원에 '백신 반대론자'를 포함시켰다고 블룸버그 통신이 11일(현지시간) 보도했다.
보도에 따르면 CDC 산하 예방접종자문위원회(ACIP)의 신임 자문위원 8명 명단에 자칭 '백신 반대론자'인 과학자 로버트 말론이 포함됐다. 말론은 메신저 리보핵산(mRNA)을 연구했으며, 코로나 백신의 안전성에 의문을 제기해왔다. 한때 코로나 백신 주사가 "일종의 에이즈를 유발한다"는 주장도 폈다.
그는 임명 발표 이틀 전 자신의 엑스(X·옛 트위터)에서 "'백신 반대론자'라는 용어는 비방이 아니라 칭찬"이라며 "이 싸움에 참여하게 돼 자랑스럽다"고 적었다.
'백신 음모론자'로 유명한 케네디 주니어 장관은 ACIP에는 백신 반대론자를 임명하지 않겠다고 공언한 바 있지만, 말론의 임명은 이같은 발언과 배치된다고 블룸버그는 지적했다.
다른 신임 자문위원 중에도 마틴 컬도프 전 하버드대 교수, 코디 마이스너 다트머스대 교수 등 백신에 대해 비판적인 견해를 취해 온 인사들이 여럿 있다고 블룸버그는 전했다.
컬도프 전 교수는 트럼프 1기 시절인 2020년 코로나 봉쇄 조치가 공중보건에 치명적 부작용을 초래할 것이라고 주장한 '그레이트 배링턴 선언'의 공동 저자였다. 마이스너 교수도 당시 이 선언문에 서명했다.
이번 ACIP 인선으로 미국의 예방접종 연구·시행 방식에 큰 변화가 예상되며, 종전보다 백신 접종에 대한 회의론적인 접근이 이뤄질 것이라고 블룸버그는 전망했다. ACIP는 식품의약국(FDA)에서 승인한 백신의 접종 권고안을 마련하는 역할을 하며, CDC 국장이 이를 최종 승인한다.
케네디 주니어 장관은 지난 9일 "백신 과학에 대한 대중의 신뢰를 회복하기 위해 철저한 조사가 필요하다"며 ACIP 위원 17명을 전원 해임했다.
앞서 케네디 주니어 장관은 지난달 27일 코로나19 백신 접종 권고 대상에서 건강한 어린이와 임산부를 제외해 보건계의 우려를 낳기도 했다.

zheng@yna.co.kr
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