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조시 네이선-카지스 기자

파이저가 수요일 늦은 시간에 겸상 적혈구 빈혈 치료제를 약국에서 철수한다는 놀라운 발표를 한 것은 임박한 특허 만료의 눈사태를 돈으로 해결하려는 이 제약사의 노력에 큰 타격이 되었습니다.

이 회사는 겸상 적혈구 빈혈 환자를 위한 일일 복용 알약인 Oxbryta를 철수한다고 밝혔습니다. 이는 심각하고 평생 지속되는 질환입니다. 미국에서만 10만 명 이상, 전 세계적으로 수백만 명 이상에게 영향을 미칩니다.

Pfizer는 Oxbryta의 이점이 실제로 위험을 능가하지 않는다는 새로운 데이터가 있다고 밝혔습니다. 이 회사는 데이터에 대해 자세히 설명하지 않았지만 사망률과 겸상적 위기의 증가와 관련이 있을 수 있음을 보여주는 결과를 언급했습니다. 겸상적 위기는 겸상적 혈구 질환 환자가 경험하는 고통스러운 발작으로 생명을 위협할 수 있습니다.

새로운 데이터는 이미 전 세계 규제 기관의 눈길을 끌었던 것으로 보인다. 유럽 보건 당국은 목요일 오전에 회의를 열어 임상 시험에서 "관찰된 [옥스브리타]와 위약 간의 사망자 불균형"이라는 데이터에 대해 논의할 예정이었다.

Pfizer는 이제 Oxbryta의 모든 임상 시험을 중단하고 전 세계 모든 시장에서 해당 약물을 철수했지만, 이 회사는 이러한 결정이 2024년 재무 예측에 영향을 미치지 않을 것이라고 밝혔습니다. 목요일 주가는 0.4% 하락했습니다.

블루버드 바이오에서 개발한 한 가지와 버텍스 파마슈티컬스와 크리스프 테라퓨틱스가 협업한 다른 한 가지 등 낫세포 빈혈에 대한 새로운 유전자 치료법은 최근 몇 개월 동안 잠재적 치료법으로 상당한 주목을 받았습니다. 파이저 약물은 약간 더 오래되었으며 2021년부터 시중에 출시되었습니다.

이번 철수는 Pfizer가 2022년 중반에 Global Blood Therapeutics라는 회사를 54억 달러에 인수한 후 실망스러운 결과를 낳았습니다. 이 인수는 Pfizer가 코로나19 백신으로 벌어들인 막대한 수익을 활용해 장기적인 수익을 창출하고자 추진한 일련의 거래 중 하나였습니다.

당시 파이저는 Global Blood Therapeutics의 제품과 파이프라인이 결국 연간 30억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상했다고 밝혔습니다. 12월의 한 프레젠테이션에서 파이저는 이러한 전망을 높인 것으로 보입니다. Global Blood Therapeutics의 약물 개발 파이프라인에 있는 두 가지 자산인 GBT-601과 인클라쿠맙이 연간 최대 30억 달러의 매출을 올릴 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 밝혔는데, 여기에는 Oxbryta 매출이 포함되지 않은 것으로 보입니다.

이제 그러한 기대는 사라지는 듯합니다.

팩트셋에 따르면 분석가들이 2029년에 7억 1,100만 달러의 매출을 기록할 것으로 예상했던 옥스브리타가 이제는 쓰레기통으로 향하고 있습니다. GBT-601은 옥스브리타와 유사하게 작동하며, 분석가들은 수요일 늦게 투자자들이 이 약물의 미래에 대해 의문을 가질 수 있다고 적었습니다. Leerink Partners의 분석가 데이비드 리싱거는 화이자의 GBT-601 임상 시험 예상 완료일이 최근 2년 연기되었다고 언급했습니다.

코로나19 팬데믹 이후 파이저의 전략은 백신과 항바이러스제 판매를 통해 벌어들인 수천억 달러의 현금을 인수에 사용하는 것이었다.

이 회사는 2030년까지 특허 만료로 인해 잃을 연간 170억 달러의 수익을 보충하는 데 어떻게 도움이 될지 투자자들에게 매우 명확하게 설명했습니다. 화이자는 2022년 프레젠테이션에서 Oxbryta와 GBT-601을 거래를 통해 인수한 약물 그룹 중 하나로 선정하여 2030년에 "최소 250억 달러"의 수익을 올릴 것이라고 밝혔습니다.

이 그룹의 다른 약물에는 이 회사가 2022년에 Biohaven Pharmaceuticals를 인수하고 2021년 말에 Arena Pharmaceuticals를 인수하여 얻은 의약품이 포함됩니다.

하지만 투자자들은 이 전략을 전혀 좋아하지 않았습니다. 파이저 주가는 2021년 말 최고치에서 약 50% 하락했고, 지난 2년 동안 32% 하락했습니다. 수요일 발표는 문제의 일부를 강조합니다. 의약품 사업은 예측할 수 없고 투자자들은 파이저의 전망에 의존할 준비가 되어 있지 않았습니다.

미즈호의 의료 주식 전략가인 제러드 홀츠는 목요일 아침 투자자들에게 보낸 이메일에서 "이는 PFE의 공격적인 M&A 전략이 실제로 CEO가 달러로 무기적인 수익 수치를 안내하는 것을 포함하여 특히 임상 및 상업적 좌절로 가득 찬 산업의 맥락에서 다소 무모했다는 생각을 강화시킨다"고 썼습니다.

투자자들은 목요일 아침 파이저의 실패에서 다른 제약사의 기회를 보는 듯하다. 겸상 적혈구 빈혈 치료제 미타피바트를 시험 중인 아지오스 파마슈티컬스의 주가는 8% 상승했다.

Leerink의 리시너는 겸상 적혈구 빈혈을 치료하는 유전자 치료 기업의 Oxbryta 시장 철수가 미치는 영향은 제한적일 것이라고 말했습니다. Oxbryta를 복용하는 환자는 일반적으로 유전자 치료의 대상 인구가 아니기 때문입니다.

반면 Leerink는 이번 철수가 목요일에 20% 상승한 Fulcrum Therapeutics에 도움이 될 수 있다고 말했습니다. Fulcrum은 실험적 겸상 적혈구 빈혈 치료제인 포시레디르에 대한 시험에 환자를 모집하는 데 어려움을 겪어 왔으며, Oxbryta가 시장에서 철수하면 시험을 완료하는 데 도움이 될 수 있다고 그는 말했습니다.

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(END) Dow Jones Newswires

September 26, 2024 11:45 ET (15:45 GMT)

DJ Pfizer's Strategy Looks Shakier After Sickle-Cell Disappointment -- Barrons.com

By Josh Nathan-Kazis

Pfizer's startling announcement late Wednesday that it would pull its pill for sickle-cell disease off pharmacy shelves is a blow to the drugmaker's efforts to buy its way through an impending avalanche of patent expirations.

The company said it was withdrawing Oxbryta, a daily pill for patients with sickle-cell disease, a serious, lifelong condition. It affects more than a hundred thousand people in the U.S., and millions more worldwide.

Pfizer said it had new data showing Oxbryta's benefits don't, in fact, outweigh its risks. The company didn't elaborate on the data, but alluded to results showing it may be associated with an increase in deaths and vaso-occlusive crises, painful episodes experienced by sickle-cell patients that can be life-threatening.

The new data had apparently already caught the eye of global regulators. European health officials had been planning to meet on Thursday morning to discuss what they had said was data showing "an imbalance of deaths between [Oxbryta] and placebo observed in clinical trials."

Pfizer has now stopped all clinical trials of Oxbryta and pulled the drug from all markets worldwide, but the company said the decision won't affect its financial forecasts for 2024. The stock was down just 0.4% on Thursday.

New gene therapies for sickle cell, one developed by Bluebird Bio and the other a collaboration between Vertex Pharmaceuticals and Crispr Therapeutics, have drawn significant attention in recent months as a potential cure. The Pfizer drug was slightly older, and has been on the market since 2021.

The withdrawal represents a disappointing coda to Pfizer's $5.4 billion acquisition of a company called Global Blood Therapeutics in mid-2022 That purchase was part of a flurry of deals that Pfizer pursued as it sought to use the windfall of cash earned from its Covid-19 vaccine to produce long-term revenue.

At the time, Pfizer said it expected Global Blood Therapeutics' products and pipeline to eventually bring in sales of $3 billion a year for Pfizer. In a presentation that December, Pfizer seemed to increase that projection. It said that two assets in the Global Blood Therapeutics drug-development pipeline, GBT-601 and inclacumab, had more than $3 billion in potential peak annual revenue, a figure that didn't seem to include Oxbryta sales.

Those hopes now seem to be fading.

Oxbryta, which analysts had projected clocking sales of $711 million in 2029, according to FactSet, is now headed for the trash bin. GBT-601 works similarly to Oxbryta, and analysts wrote late Wednesday that investors may have questions about its future. Leerink Partners analyst David Risinger noted that the estimated completion date for a Pfizer trial of GBT-601 was recently pushed back by two years.

Pfizer's strategy in the wake of the Covid-19 pandemic was to use the tens of billions in cash it reaped through sales of its vaccine and antiviral to make acquisitions.

The company spelled out very clearly for investors how those acquisitions would help it more than make up for the $17 billion in annual revenue it would lose to patent expirations through 2030. In a presentation in 2022, Pfizer listed Oxbryta and GBT-601 as among a group of drugs acquired through dealmaking that would together bring in "at least $25B" in 2030 revenue.

Other drugs in that group included medicines acquired through the company's 2022 acquisition of Biohaven Pharmaceuticals and its purchase of Arena Pharmaceuticals in late 2021.

Investors never really liked the strategy, however. Pfizer shares are down roughly 50% from their peak in late 2021, and have fallen 32% over the past two years. Wednesday's announcement highlights part of the problem: The drug business is unpredictable, and investors weren't ready to rely on Pfizer's projections.

It "does reinforce the idea that PFE's aggressive M&A strategy including its CEO actually guiding to an inorganic revenue figure in dollars was and is a bit cavalier especially in the context of an industry fraught with clinical and commercial setbacks," Mizuho healthcare equity strategist Jared Holz wrote in an email to investors early Thursday.

Investors seemed to see some opportunity for other drugmakers in Pfizer's failure on Thursday morning. Shares of Agios Pharmaceuticals, which is testing a drug called mitapivat in sickle-cell disease, were up 8%.

Leerink's Risiner wrote that the implications of Oxbryta being pulled from the market for gene therapy companies pursuing sickle cell were limited because the patients on Oxbryta are generally not in the target population for gene therapies.

Leerink said the withdrawal could be helpful, on the other hand, for Fulcrum Therapeutics, which was up 20% Thursday. Fulcrum has been struggling to recruit patients for a trial of an experimental sickle-cell drug, pociredir, and Oxbryta's removal from the market could help move the trial toward completion, he said.

Write to Josh Nathan-Kazis at josh.nathan-kazis@barrons.com

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September 26, 2024 11:45 ET (15:45 GMT)

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