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리제네론 환자 임상시험 등록 중지
gregory16
2020/11/02 19:51 (49.1.***.59)
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고유량 산소 및 인공호흡 환자 임상시험 등록 중지
리제네론 코로나19 항체 임상 일부환자 빼
? 리제네론이 개발 중인 코로나19 칵테일 항체 임상시험에서 일부 환자의 참여가 제한됐다.
리제네론은 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 고유량 산소나 인공호흡이 필요한 환자에 대해 안전성 신호 및 비우호적인 위험/효과 프로필로 인해 이미 등록된 환자의 데이터가 더욱 수집 및 분석될 때까지는 임상시험 모집 중단을 권고받았다고 밝혔따.
그러나 저유량 산소 등 다른 입원 환자에 대한 시험 등록은 지속되며 외래 환자에 대한 임상도 지속된다.
단, 리제네론은 아직 데이터에 대해 어떤 환자가 무슨 치료를 받았는지 알지는 못하는 맹검 상태로 IDMC의 권고를 따른다고 덧붙였다.
이와 관련, 일라이 릴리의 코로나19 항체도 입원 환자에 대해선 효과를 발견하지 못해 임상시험이 중단된 바 있다.
한편 아스트라제네카와 GSK도 코로나19 항체 치료제가 3상 임상시험 중이지만 아직은 효과 데이터가 나오지 않았다.
리제네론 코로나19 항체 임상 일부환자 빼
? 리제네론이 개발 중인 코로나19 칵테일 항체 임상시험에서 일부 환자의 참여가 제한됐다.
리제네론은 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 고유량 산소나 인공호흡이 필요한 환자에 대해 안전성 신호 및 비우호적인 위험/효과 프로필로 인해 이미 등록된 환자의 데이터가 더욱 수집 및 분석될 때까지는 임상시험 모집 중단을 권고받았다고 밝혔따.
그러나 저유량 산소 등 다른 입원 환자에 대한 시험 등록은 지속되며 외래 환자에 대한 임상도 지속된다.
단, 리제네론은 아직 데이터에 대해 어떤 환자가 무슨 치료를 받았는지 알지는 못하는 맹검 상태로 IDMC의 권고를 따른다고 덧붙였다.
이와 관련, 일라이 릴리의 코로나19 항체도 입원 환자에 대해선 효과를 발견하지 못해 임상시험이 중단된 바 있다.
한편 아스트라제네카와 GSK도 코로나19 항체 치료제가 3상 임상시험 중이지만 아직은 효과 데이터가 나오지 않았다.
gregory16
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