본문영역
리네졸리드에 관하여..
셀트소액주주
2019/04/28 11:29 (115.143.***.172)
댓글 28개 조회 16,398 추천 301 반대 0
리네졸리드 (상표명: Zyvox)는 Pharmacia and Upjohn Co Inc가 2000년 4월 18일 FDA 승인을 받았죠.
적응증은 병원내감염 폐렴, 지역감염 폐렴(세균혈증을 동반한 경우 포함), 합병증을 동반한 피부 및 연조직 감염 (당뇨병성 족부 감염 환자 포함, 골수염 동반되지 않은 경우), 합병증을 동반하지 않은 피부 및 연조직 감염, 반코마이신-내성 엔테로코쿠스 페시움 감염 (세균혈증을 동반한 경우도 포함)입니다.
물질 특허는 이미 만료되었지만 중요한 특허가 아직 남아 있습니다. 특히 미국 특허 6,514,529는 리네졸리드 정제(tablet) 제형에 관한 것으로써, 2001년 3월 15일 특허 출원되었으므로 만료일은 2021년 3월 15일입니다. 따라서 리네졸리드 제네릭을 시판하려면, 판매사인 화이자와 합의를 해야 가능합니다.
또한, 셀트리온 승인 이전까지 총 10개 제품이 FDA로부터 제네릭(정제) 승인을 받았다는 점도 간과할 수 없을 듯.
▲ 위 이미지를 클릭하시면 원본 이미지를 보실 수 있습니다.
출처 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=browseByLetter.page&productLetter=L
셀트소액주주
님
관심회원수 0 쪽지보내기
작성자 최신글
작성자 최신글이 없습니다.
운영배심원 의견
신고
이러한 결정적인 사항을 알고 투자 하는것과 모르는것의 차이는 엄청 날거라 생각 합니다.
아무런 댓가없이 고급정보를 알려 주시는 몇몇 님들께 무한 감사 합니다.
공짜로 얻었으니 저역시 능력껏 베푸는것이 님들에 대한 보답이라 생각됩니다.
고맙 습니다.
객관적인 시선 지켜주셔서 고맙습니다~