동물약품산업의 미래를 위해 지난 4월 산업발전 방안이 발표된 가운데 이를 바탕으로 하여 동약산업의 한 단계 도약을 위한 민·관 소통의 자리가 마련돼 눈길을 끌었다.
(사)한국동물약품협회(회장 정병곤)는 5월 29~30일 양일간 강원 홍천군 비발디파크 소노펠리체에서 업계·정부 관계자들이 참석한 가운데 ‘2025 동물약사업무 워크숍’을 개최했다.
이날 정병곤 회장은 개회사를 통해 "이번 워크숍은 정부가 심혈을 기울여 마련한 '동물용의약품 산업 발전 방안'에 대한 정보를 제공하고 향후 업계와 함께 나아갈 방향을 공유하는 자리로 마련됐다"며 "산업 발전이라는 노력이 실질적 성과로 이어지기 위해서는 무엇보다 민관의 긴밀한 협력과 실천이 뒷받침되어야 할 것이다. 이번 워크숍은 정책과 현장이 더 가까워질 수 있도록 정보 전달을 넘어 공감하고 연결하는 시간으로 기획했다"고 전했다.
이어 정승교 농식품부 조류인플루엔자방역과장도 축사를 통해 “산업의 활력을 불어넣고 지속 가능한 성장을 위해서는 민관의 소통이 무엇보다 중요하다고 생각한다"고 소통의 중요성을 다시 한번 강조했다.
그는 또 "산업 발전 방안은 우리 산업이 그간의 단순 제조업 중심에서 벗어나 R&D 투자와 품질 경쟁력 확보를 기반으로 하는 새로운 성장 전략을 담고 있다"며 "산업 성장을 더욱 촘촘히 그리고 체계적으로 지원하고자 하는 정책적 의지를 담은 것이다. 이제 중요한 것은 산업계의 적극적인 협조와 정부의 노력이다"고 말했다.
이동식 농림축산검역본부 동물질병관리부장은 "사업 계획이 이제 마련이 됐기 때문에 앞으로 어떻게 실천할 것인지가 굉장히 중요하다. 산업 발전 대책을 만들게 된 이유도 이제는 한 단계 업그레이드 하지 않으면 안 되는 시점에 와있기 때문이다. 지금이 골든타임이다. 서로 함께 이야기를 나누고 해결 방안을 모색해보자"며 축사를 전했다.
이어진 감사패 전달식에서 동물약품협회는 산업 발전 방안을 마련하는 데 기여한 △농림축산식품부 최정록 방역정책국장, 조류인플루엔자방역과 △농림축산검역본부 김정희 본부장, 동물약품관리과, 동물약품평가과에 감사패를 전달했다.
■ R&D 강화, 규제 혁신, 수출지원, 품질 강화 등 추진
▲ 조현준 사무관 워크숍 첫 강의는 농림축산식품부 조류인플루엔자방역과 조현준 사무관이 '동물용의약품 산업 발전 방안'이라는 주제로 발표를 시작했다.
지난 4월 발표된 동물용의약품 산업 발전 방안은 지속 가능한 동물용의약품 산업 생태계 조성을 비전으로 ‘2035년까지 산업 규모를 3배(1.3조원→ 4.0조원), 수출 규모를 5배(0.3조원→1.5조 원) 수준으로 확대하고, 동물용의약품 산업을 신성장 산업으로 육성하는 것'을 목표로 한다.
이에 따른 전략 및 과제로는 ①연구개발(R&D) 강화, ②규제 혁신, ③수출지원 프로그램 등 확대, ④품질 및 안전성 강화를 선정하였고 동물용의약품 R&D 혁신 프로젝트 추진, 신속 허가(패스트트랙) 체계 구축 등 인허가 제도 개선, (가칭)동물용의약품 산업의 육성 및 지원에 관한 법률(동물약품산업육성법) 제정 등 산업계 지원 기반 정비, 제조·품질관리기준(GMP) 선진화 등 10개 세부 과제를 추진할 계획이다. 또한 주요 제약 선진국에서 운영 중인 동물용 백신 시드로트 제도를 도입해 국산 백신의 품질 경쟁력도 높여나갈 계획이라는 설명이다.
조 사무관은 "5년 단위 품목 허가 갱신제 도입, 수입 의약품 해외 제조소 관리 강화 등을 통해 약품의 품질 및 안전관리를 강화해 나갈 예정이다"면서 "이제 시작이다. 앞으로 많은 도움을 요청한다"고 당부했다.
■ 올해 10~11월 동물용의약품 제도 개선 방향 윤곽
▲ 장예림 주무관 이어 농림축산검역본부 동물약품관리과 장예림 주무관은 동물용의약품 제도개선(안)에 대해 발표했다.
장 주무관은 "올해 2월 제도 개선안을 마련해 농식품부에 보고하였으며 현재는 농식품부와 검역본부가 서로 협의하면서 제도 마련을 위한 절차를 밟고 있다. 올해 10~11월에 윤곽이 드러나면 행정규칙 부분을 제정 또는 개정할 계획을 갖고 있다"고 소개했다.
장 주무관은 이날 △동물용의약품 품목허가 사전검토 도입 △희귀 동물의약품 품목허가 개선 △동물용의약품 시판 후 안전관리 강화 △동물용의약품 품목허가·신고 갱신제 도입 △동물용의약품(외품) 표준 제조기준 마련 △해외에서 실시한 임상시험자료 요건 인정 △수입 동물용의약품 해외제조소 등록 및 현지실사 △임상시험계획 승인 민원신청 개선 등의 내용에 대해 소개했다.
이 가운데 장 주무관은 "체계적인 품목 관리를 하기 위해 5년의 유효기간을 설정해서 품목 허가 갱신을 추진하려고 한다. 유효기간 동안 생산을 하지 않거나 수입하지 않은 동물용의약품은 생산할 수 없다. 희귀 동물용의약품이나 동물의 체액 등을 원료로 하는 생물학적 제제, 국가적 재난 대비 목적의 동물용의약품, 검역본부장이 고시하는 의약품은 제외된다"고 전했다.
특히 해외에서 실시한 임상시험 자료에 대해 인정하는 내용도 검토 중인 것으로 알려졌다. 현재 임상시험 성적에 관해서는 국내 임상시험 실시 기관에서 실시된 자료만 인정하고 있다. 그리너 앞으로 해외 사육시설에서 실시한 임상 결과까지 인정하게 되는 개선 방안을 검토 중이라고 밝혔다.
단, 해외 시설이라고 하더라도 국내 임상시험 실시 기간에서 준수해야 하는 상황은 동일하게 적용되야 하며, 모든 것을 해외 임상시험 자료로 인정하는 것은 아니다. 대체가 가능한 사례의 기준은 가전법에 따른 일정 가축전염병 예방을 목적으로 사용하는 동물용의약품으로 질병 전파 가능성이 높아 국내에서 실험할 수 없는 경우가 첫 번째이고, 두 번째는 국내에서 발생하지 않은 질병이라 국내에서 임상실험을 할 수 없는 경우에 대해서만 가능하다.
■ 동물용의약품 GMP 선진화, 현장 목소리 담은 제도 개선 본격 시동
▲ 허성회 전무 동물용의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 선진화를 위한 제도 정비와 가이드라인 마련을 위한 연구도 진행 중이다.
해당 연구는 (주)슈어어시스트가 주관하고 있으며, C&D솔루션, 한국동물약품협회가 공동으로 수행 중이다. 이날 발표는 슈어어시스트의 허성회 전무가 맡아 연구의 추진 경과와 향후 계획을 설명했다.
연구 목표는 △선진 GMP 법령 근거 마련을 위한 '동물용의약품 등 취급규칙' 및 시설기준령 개정(안) 마련, △'동물용의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정(가칭)'의 고시 제정(안) 및 규정 개정(안) 마련, △동물용의약품 제조 및 품질관리기준 제·개정에 따른 구체적인 시설·운영시스템 적용 가이드라인 제공이다.
허 전무는 "과제별 추진계획을 자세히 살펴보면, 우선 운영규정 제·개정(안)을 마련한다. 동물용의약품등 취급규칙 개정과 함께 동물용의약품 제조 및 품질 관리에 관한 규정(안)이 제정될 경우 29개 하위규정에 대한 개정이 필요하다"며, "본 연구에서 선진 GMP 도입과 하위규정 간의 상관관계를 분석해 개정 방향과 개정안을 제시할 예정이다"고 설명했다. 이 외에도 해외 GMP 선진화 사례 분석을 통해 우리 동물약품 산업에 맞는 법령체계를 확립하며, 제조소 방문을 통한 국내 동물용의약품 GMP 제조소 시설 현황을 파악하고 시장정보 수집 및 분석을 통한 비용을 산출해 GMP 선진화를 위한 시설투자 비용을 산출할 계획이다. 이에 오는 7월까지 16개 제조소 현장을 방문할 계획이며, 7월에 중간 보고회를 갖고 11월까지 최종 보고회를 개최할 예정이다.
허 전무는 이어 "학계, 법률, 경제 전문가로 구성된 자문단을 운영하여 매월 한번씩 현재 진행 과제에 대해 평가하고 조언을 통해 보완하고 있다"며 "동물용의약품 업계에서 많은 의견을 제시해 과업이 성공적으로 진행될 수 있도록 지도해달라"고 당부했다.
【지형진 기자】
세계 양돈 시장 ‘관세-질병’이 재편한다
라보뱅크 2분기 글로벌 보고서 발간
유럽‧韓 구제역 재발, 亞 ASF 지속
북미선 PRRS 바이러스 우려 상황
공급 제약…수요 부진에도 돈가 상승
美와 휴전에도 中 돈육 수입선 이동
인플레이션 등으로 소비 낙관 어려워
세계 돼지고기 시장이 미국발 관세 전쟁으로 교역이 재편되는 혼란 속에 놓인 가운데 질병이 시장의 안정을 헤치는 또 다른 불안 요인으로 지목됐다. 각 대륙마다 여러 돼지 질병들이 산업에 피해를 주고 있는데 문제는 질병이 공급과 교역, 모두에 주요 변수가 될 수 있다는 점이다.
최근 라보뱅크는 2분기 글로벌 돼지고기 보고서를 통해 무역 긴장과 함께 질병이 세계 돼지고기 시장을 재편하고 있다고 지적했다. 유럽과 한국의 구제역, 북미와 유럽, 아시아 일부 지역의 PRRS, ASF 등이 그 사례로 지목됐다.
무엇보다 돼지 질병은 공급에 주요 제약 요인이 되고 있다는 지적이다. 구제역의 경우 올해 초 발생했던 독일은 최근 다시 청정화 되면서 돼짓값이 상승했으나 헝가리와 슬로바키아에서는 발생이 지속되고 있다. 또 한국의 경우 지난 3월 소에서 재발한 이후 양돈장에서도 확인된 바 있다. 또 ASF의 경우 아시아와 유럽 일부 지역에서 여전히 다발하고 있으며 북미 지역에서는 PRRS 바이러스가 여전히 우려되는 상황이라고 지적했다.
이 같은 질병 문제는 세계적으로 돼짓값이 상승한 원인 중 하나가 됐다고 라보뱅크는 설명했다. 세계 경제의 불확실성과 여러 지역의 돼지고기 소비 감소에도 불구하고 돼지고기 가격이 2분기 초 반등했는데 그 주요 원인이 모돈 개체수 증가 정체와 ASF, 구제역, PRRSv 등 지속적인 질병 문제로 인한 공급 부족 때문이라는 것이다.
올해 돼짓값이 강세를 보이고 있는 일본 역시 더위 스트레스와 질병으로 도축이 감소했으며 환경 규제와 함께 ASF 발생으로 돼지 가격이 큰 폭으로 상승한 베트남 역시 질병이 돼지고기 시장에 영향을 미친 사례. 또 돼지고기 가격이 전년 대비 20% 급등한 필리핀은 질병 관리에 어려움을 겪고 있으며 이에 올해 생산량이 다시 감소할 것으로 예상됐다.
라보뱅크는 돼지고기 생산이 불확실한 무역 정책과 함께 이 같은 질병으로 인해 어려움을 겪고 있다고 지적하면서 향상된 생물보안과 미국에서 승인된 유전자 편집 PRRS 바이러스 내성 돼지와 같은 신기술이 장기적으로 구제책을 제공할 수 있다고 강조했다.
한편 미국과 중국 사이의 무역 분쟁이 최근 일시 중단됐지만 중국 수입업체들은 미국을 대신해 브라질, 칠레, EU로 수입선을 변경하려는 움직임을 보이고 있으며 이로 인해 미국 돼지고기 수출업체들은 다른 시장으로 물량을 이전하고 있다고 지적했다. 또 사료 가격은 안정적일 것으로 전망되지만 인플레이션과 소비자 행동 변화가 수요를 억제할 수 있다며 시장 변화에 민첩하게 대응할 것을 주문했다.
강원도, 고병원성 AI 방역 실태 농장 227곳 점검
(춘천=연합뉴스) 이재현 기자 = 강원도는 고병원성 조류 인플루엔자(AI) 예방을 위해 도내 가금농장에 대한 방역실태를 점검한다고 1일 밝혔다.
기간은 오는 2일부터 8월 8일까지이며 고병원성 AI 발생 고위험 시기를 앞두고 가금농장의 방역 취약 요소를 사전 점검, 보완함으로써 질병 발생 가능성을 최소화하려는 조치다.
점검 대상은 닭 3천마리, 오리·메추리 2천마리 이상의 전업 규모 가금 농장과 방역 취약 우려가 있는 소규모 농장 등 총 227곳이다.
산란계 9만 마리 이상 대규모 농장은 농림축산식품부와 도가 합동 점검한다.
또 5만∼9만 마리 산란계 농장, 철새 도래지 인근 농장, 오리 사육 농장 등은 도와 시군이 합동 점검하며 기타 농장은 시군 자체 점검 방식으로 이뤄진다.
울타리, 방역실, 전실 등 기초 방역시설의 설치·운용 여부, 소독 장비 작동 상태 및 관리 실태 등을 살핀다.
안재완 도 동물방역과장은 "점검 결과 미흡 사항이 지적된 농가는 신속히 보완하고 자율적인 차단 방역에 최선을 다해 달라"고 당부했다.
정부 지침 따랐는데 '불법'… 현장 중심 제도 개선 절실
# 한돈 지도자 연수회 종합토론서 현안 대책 마련 촉구
▲ 지난 29일 경북 문경 소재 STX리조트에서 한돈협회·한돈자조금 주최로 '2025년도 전국 한돈 지도자 연수회'가 개최됐다. (사진 / 곽상민 기자)
정부 지침대로 가축전염병 차단을 위해 8대 방역시설을 설비했지만 실제 현장에서는 건축법 위반으로 분류되며 현장과 제도 사이에 많은 괴리가 있는 것으로 나타났다. 이 밖에도 과학적인 방역정책, 중소농가 육성 지원, 생산자 중심 정책 마련 등 현장의 목소리가 쏟아졌다.
이는 지난 29일~30일 양일간 경북 문경 소재 STX 리조트에서 (사)대한한돈협회·한돈자조금관리위원회(회장 손세희) 주최로 개최된 '2025년도 전국 한돈 지도자 연수회'에서 나왔다.
이날 연수회에는 손세희 회장을 비롯해 농식품부 안용덕 축산정책관, 김지호 서기관, 김보민 사무관 등 정부 관계자와 전국의 한돈협회 지부장 및 임원, 사무장 등 약 300여 명이 참석했다. 다만 방역상 최근 구제역이 발생한 전남 지역 한돈농가들은 참석하지 않았다.
▲ 29일 전국 한돈 지도자 연수회에서 주제발표 이후 종합토론이 진행되고 있다. (사진 / 곽상민 기자)
이날 정부의 양돈질병 방역대책 및 축산환경 정책방향 발표 이후 진행된 종합토론에서 전국의 한돈 지도자들은 현장에서 겪는 애로사항들을 대거 쏟아냈다.
한동윤 영천지부장은 8대 방역시설 이행 시 건축법 위반 여부를 질의했다.
그는 "2015년 양성화 이후 정부의 8대 방역시설 지침대로 설치한 방역실, 물품보관실, 2m 이상 울타리 등 시설들이 건축법 위반으로 분류되면서 이행강제금을 부과했다"며 "농가들이 왜 8대 방역시설을 따르면서 불법을 해야 하며, 이행강제금을 내야하는지 모르겠다"고 말했다.
▲ 대한한돈협회 한동윤 영천지부장이 질의하고 있다. (사진 / 곽상민 기자)
이어 "2022년 법 개정 시 소독 설비 시설에 대해서는 인정하고 있는데, 8대 방역시설을 소독시설로 명칭만 변경하면 농가에서 수월하게 진행할 수 있다"고 덧붙였다. 이에 김지호 서기관은 현황 파악 후 한돈협회와 협의하겠다고 답했다.
김문조 거창지부장은 해외방문 시 축산관계자 소독 효과의 의문성을 제기했다. 김 지부장은 "우리보다 시스템이 잘 갖춰지고, 질병이 없는 유럽 선진국을 방문할 때에도 입국 48시간 후면 농장 방문을 허락해 주는데, 우리나라는 농장 방문 외 단순 여행목적의 출국 때에도 5일 동안 출입을 자제하고, 또 축산 관계자만 소독하는 것에 대한 실효성에 의문이 든다"며 "효율성에 대한 검증이 필요하다"고 덧붙였다.
강태욱 성주지부장은 중소농가 육성을 위한 지원대책 마련을 당부했다. 강 지부장은 "성주 한돈농가의 경우 90년대 지어진 재래식 돈사가 대부분이고, 점진적으로 현대화 작업을 해야 하는데 건축비가 너무 올라 현대화시설 자금을 받아도 경제성이 맞지 않는다"라며 "경제성을 갖추려면 최소 사육면적을 1천평, 약 3천두 규모까지 확대해야 자가 분뇨처리, 냄새저감 등 시설을 자체적으로 확충할 수 있다"고 말했다.
손세희 회장도 "우리가 앞으로 가야 할 방향은 중소농가 육성"이라며 "정부에서도 최소 한 세대를 넘어 농장을 운영할 수 있도록 저리 융자, 인프라 구축 등 기반을 다져야 한다. 협회에서도 중장기 발전 대책에 중소농가 육성을 위한 계획을 담아 지원할 수 있도록 집중하겠다"고 답했다.
이기현 영주지부장은 영주에 설비된 가축분뇨공동처리장의 처리용량에 대해 지적했다. 이 지부장은 "영주에서 2020년부터 270억원의 비용을 들여 가축분뇨공동처리장을 설비했지만 하루 처리용량이 30톤에 불과하다"며 "한정된 처리용량으로 인해 제때 분뇨를 빼지 못해 폐업한 농장도 나왔다"고 토로하며 대책 마련을 촉구했다.
박종우 경북도협의회장은 농업회사법인과 영농조합법인 농장에서 돈사 지붕에 태양광 설비를 할 수 없는 문제점을 지적했다. 박 협의회장은 "농업회사법인, 영농조합법인에서는 본 수입 외 다른 수익사업을 못한다는 규정으로 인해 태양광 설치를 할 수 없다"며 "이는 모순된 행정이며, 개선되어야 한다"고 강조했다.
이기홍 한돈자조금 의장은 현장 중심의 정책 반영을 당부했다. 이 의장은 "중앙정부가 앞으로 지자체에 어떤 목표치를 부여하고 신재생에너지, 고체연료, 바이오가스 등 분뇨를 처리할 수 있도록 길을 열어주는 방향으로 설정하고 가려 하지만 정부에서 디테일하게 간섭하고 규제하면 오히려 산업이 거꾸로 될 수 있다"며 "분뇨처리시설을 다양하게 확충하고 원활하게 처리만 된다면 농가에서 알아서 잘 처리할 것"이라며 규제 신설 자제를 요청했다.
김진보 김해지부장은 한돈미래연구소에 한돈 품질 제고를 위한 연구를 당부하기도 했다. 김 지부장은 "수입육보다 월등하게 품질 좋은 한돈을 생산하려면 도축·유통 과정에서의 품질 관리도 중요하다"면서 "실제 매대에 진열되어 있는 한돈을 보면 드립로스율이 많을 때도 있다"고 지적하며 품질 향상을 위한 연구가 필요하다고 강조했다.
▲ 29일 전국 한돈 지도자 연수회에 참석한 임원들이 단체사진을 촬영하고 있다. (사진 / 곽상민 기자)
[초록] 자연 조건에서 ASF 바이러스의 장기 생존 가능성
ASF 바이러스 환경온도에 매우 민감..골수가 손상되지 않은 뼈에서 바이러스 수개월 동안 존재 가능
현대 과학 문헌에서는 'ASF 바이러스(ASFV)'가 환경에서 매우 안정적이며, ASF 감염 후 폐사한 돼지의 사체가 ASFV의 주요 숙주 역할을 한다는 사실이 알려져 있다. 본 연구의 목적은 자연 상태에서 사체, 뼈, 골수 잔여물, 잔여 장기 기질에서 ASFV(다양한 분리주)의 생존 가능성을 평가하는 것이다.
▲ 국내 ASF 감염멧돼지 폐사체('25.1월 #4218 경북 영천)@국립야생동물질병관리원(본 논문과 직접적인 연관은 없음)
아르메니아에서 다양한 시점과 위치에서 죽어서 숲에 버려지거나 묻힌 ASFV 감염 돼지의 골격을 발굴하여 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR) 분석을 통해 ASFV 게놈의 존재 여부를 조사했으며, 시험관 내 감염 능력(혈구흡착 시험 및 돼지 폐 대식세포 감염)과 건강한 돼지의 근육 내 감염을 통해 감염 능력을 조사했다.
조사 결과 발굴된 골격의 여러 샘플(노출 시간이 서로 다름)에서 실시간 PCR을 통해 바이러스 유전자(p72)가 검출되었다. 그러나 어떠한 샘플에서도 감염성 ASFV가 분리되지 않았다. 실시간 PCR을 통해 빈번하게 얻은 데이터는 바이러스 유전자(p72)의 존재를 시사했으며, 특히 급성형 ASF의 경우 더욱 그러했다. 이는 앞서 언급한 후자의 경우 바이러스 수치가 가장 높았던 것으로 설명될 수 있다.
ASFV는 환경 온도에 매우 민감한 것으로 보인다. 자연 환경에서 ASFV가 장기 생존하기에 가장 좋은 곳은 매몰된 사체의 크고 관 모양 뼈(대퇴골이나 경골 등)에서 채취한 골수이다. 인공적인 매몰지에서 골수가 손상되지 않은 완전한 뼈는 바이러스 유전자(p72)를 매우 오랜 기간(2년 이상) 보존할 수 있다. 지하 조건에서 감염성 입자는 그렇게 오래 생존하지 못한다. 골수가 손상되지 않은 완전한 뼈에서는 바이러스가 수개월 동안 존재할 수 있다.
[논문 원문(바로보기), Possibility of long-term survival of African swine fever virus in natural conditions, Hranush Arzumanyan(Laboratory of Cell Biology and Virology, Institute of Molecular Biology of NAS RA) 외, Veterinary World, 2021]
