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국제보건기술연구기금(라이트재단)과 유바이오로직스(206650)가 아프리카 수막구균 퇴치에 힘을 모은다. 라이트재단은 중저소득국 감염병 예방을 목표로 보건복지부, 빌&멜린다 게이츠 재단, 국내 제약·바이오 기업들의 출연으로 설립된 비영리재단이다. 유바이오로직스는 라이트재단의 지원으로 수막구균 5가 백신을 개발하고 남아프리카공화국 제약사인 바이오백(Biovac)에 기술 이전할 예정이다. 2029년부터 백신이 공급되면 아프리카 수막염 문제 해결의 전환점이 되는 동시에 향후 글로벌 보건 분야에서 한국 바이오기업의 역할을 부각시키는 계기가 될 전망이다.

라이트재단은 지난 11월11일 송도컨벤시아에서 열린 ‘2024 세계 바이오서밋’에서 유바이오로직스, 바이오백, 남아프리카 의료연구위원회(SAMRC)와 이같은 내용의 협력 방안을 공식 발표했다. 김한이 라이트재단대표는 서울경제신문과의 인터뷰에서 “유바이오로직스와 라이트재단은 공공재인 백신을 아프리카에 공급하면서 국제 공중보건에 기여할 수 있을 것이라는 공통된 목적을 갖고 있다”고 강조했다.

수막구균성 수막염은 뇌와 척수를 둘러싼 막에 감염이 발생해 치명적 결과를 초래할 수 있는 세균성 질병이다. 주요 증상은 두통, 고열, 메스꺼움, 구토 등으로 치료가 늦어질 경우 치사율은 50%에 달한다. 감염이 확인되면 신속한 항생제 치료가 필수적이나 아프리카 대부분 국가에서는 의료 인프라가 충분하지 않아 치료 시기를 놓치는 경우가 빈번하다.

이번 프로젝트는 총 454억 원 규모로 5가(ACWYX) 수막구균 접합백신(NmCV-5) 개발과 아프리카 현지 생산이 핵심이다. 유바이오로직스는 라이트재단의 지원을 받아 EuNmCV-5의 임상 1상을 마무리하고 서아프리카 지역에서 임상 2·3상을 진행 중이다. 2025년 바이오백에 백신 원액을 기술이전하고 2027년 말까지 식품의약품안전처의 수출 허가를 획득해 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(PQ) 심사신청서를 제출하는 것이 목표다.

백영옥 유바이오로직스 대표는 “수막염을 일으키는 6개의 균 중 하나인 X가 아프리카에서 많이 발생하고 있기 때문에 백신 개발 이후 사하라 이남 지역에 있는 수막구균 벨트 지역에 공급을 할 것” 이라며 “콜레라 백신 ‘유비콜’의 유니세프 공급으로 이미 PQ의 경험이 있기 때문에 경험이나 노하우 등을 같이 공유하고 지원할 예정”이라고 설명했다. 셔네테 윌슨 바이오백 선임 프로젝트 담당은 “유바이오로직스에서 백신 원액을 받아 현지에서 완제의약품을 만들 예정”이라며 “남아공 규제기관 SAHPRA 허가와 WHO PQ를 위한 다양한 문서들을 만드는 것도 우리의 역할”이라고 밝혔다.

EuNmCV-5가 개발되면 수막염 예방 캠페인과 정기 예방접종, 수막염 발생 대비 비축물자 등에 활용된다. 리차드 고든 SAMRC 국제사업개발국장은 “성공적인 백신개발과 공급을 진행한다면 수막염 발병률이 높은 26개의 사하라사막 이남 국가에서 수막염을 퇴치할 수 있는 역량을 가지게 될 것”이라고 예상했다.

이번 프로젝트가 성공적으로 진행되면 바이오백은 최소 1000만 도즈를 현지에 공급할 예정이다. 백 대표는 “국내 백신 자급화를 이루는 방법이자 아프리카시장 진입과 글로벌 시장 확대를 위한 기회가 될 것”이라며 “공중보건 기여뿐 아니라 매출 증대와 백신 형평성 문제 해결에도 긍정적인 효과를 기대하고 있다”고 밝혔다.

유바이오로직스가 신규 품목 가세를 통한 제품군 확대에 시동을 건다. 이 회사는 세계 유일의 콜레라 백신 공공 조달시장 공급자 지위를 앞세워 꾸준한 실적 성장세를 기록 중이다. 다만, 콜레라 백신이 사실상 매출을 전담하고 있다. 이에 허가 절차에 돌입한 장티푸스 백신과 후기 임상 단계 수막구균 백신 등은 향후 실적 신규 동력이 될 전망이다.  

11월6일 유바이오로직스에 따르면 이 회사는 지난달 장티푸스 예방 백신 '유티프-씨주멀티도즈'의 수출용 허가를 식품의약품안전처에 신청했다. 식약처 허가 이후 공공조달 시장 진입을 위한 필수 조건인 세계보건기구(WHO)-PQ(사전 적격평가) 인증과 제조시설 실사가 완료되면 진출이 가능해진다.  

유바이오로직스는 유니세프를 주요 납품처로 경구용 콜레라 백신 '유비콜'을 납품 중이다. 2016년 납품을 시작한 이래 유일한 경쟁자였던 인도 샨타바이오테크가 2022년 생산을 중단하면서 전세계 유일한 조달시장 공급자 지위를 굳힌 상태다. 이에 유바이오로직스는 꾸준한 실적 우상향을 기록해 왔다. 공공조달 백신의 경우 개발도상국에 필수 백신을 공급하기 위한 목적 특성상 큰 수익성을 기대할 수 없지만, 독자적 지위를 활용해 규모의 경제 실현이 가능했기 때문이다. 

 실제로 지난 2020년 285억원이었던 회사 매출액은 지난해 694억원까지 커졌고, 3년 연속 이어지던 적자 역시 지난해 흑자로 돌아섰다. 특히 최근 기후 변화와 지역 분쟁에 따른 환경 악화 속 콜레라 발병률이 대폭 증가하면서 반사이익까지 얻었다. 3분기 WHO 발주량 증가에 전년 동기 대비 200% 이상의 매출 성장률을 기록했다.  

당초 시장 전망치를 뛰어넘는 호실적에 실적 발표 이후 하루 만에 27% 이상 급등하는 등 주가 역시 최근 1년 새 가장 높은 수준을 유지 중이다. 증권업계는 올해 유바이오로직스가 사상 처음으로 1000억원 이상의 매출액이 가능할 것으로 보고 있다.  

다만 높은 콜레라 백신 매출 의존도에 대한 우려도 있다. 상반기기준 전체 매출의 94.9%가 콜레라 백신으로 발생했기 때문이다. 현재 독점적 지위를 유지 중이지만, 지난 8월 인도 바라트 바이오텍이 새로운 경구 콜레라 백신 '힐콜'의 현지 승인을 획득하며 시장 진입을 노리고 있다. WHO-PQ 등의 기간을 고려하면 오는 2027년부턴 경쟁이 불가피 할 전망이다.  

이를 잘 알고 있는 유바이오로직스도 장티푸스 백신을 필두로 후속 제품 개발에 힘을 실어왔다. 콜레라 백신 경쟁 구도가 임박하는 2026년 장티푸스 백신을 출시한 후 수막구균 백신을 최대 2년 내 출시해 총 3개 매출 품목을 구축한다는 목표다. 조달시장 규모는 각각 800억원, 1000억원 수준으로 추산된다.  

특히 지난 6월 아프리카 임상 2·3상을 승인 받은 수막구균의 백신은 현재 공공 조달시장에 부재 중인 5가 백신으로 개발 중이다. 또 한번의 독점적 지위 확보가 가능해지는 셈이다. 이에 빌게츠재단과 라이드재단이 개발비의 절반 이상을 지원하고 있다. 장티푸스 백신의 경우 이미 2개 경쟁사가 존재하는 만큼, 민간시장 진출을 위한 기술이전 논의를 진행 중이다.  

확대된 매출원은 회사 수익성 강화 동력이 될 프리미엄(바이러스) 백신의 징검다리 역할을 수행할 전망이다. 현재 나란히 임상 1상을 진행 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV)와 대상포진 백신이 대표적 품목이다. 앞선 3종의 백신이 열악한 개발도상국에서 세균으로 전염돼 공공조달 시장에 특화됐다면, 바이러스 질환 특성상 선진 민간시장까지 공략이 가능하다는 차이점이 있다. 가격 역시 국내 출시된 대상포진 백신을 기준으로 1회 최소 10만원을 넘어 수익성까지 기대할 수 있다. 이를 십분 활용하기 위해 1상 결과를 기반으로 미국 지사를 통한 자체 글로벌 임상 또는 기술수출을 저울질 한다는 계획이다.  

유바이오로직스 관계자는 "3종의 공공시장 조달 백신 매출 반영이 본격화 되는 2028년 매출액 2000억원을 목표로 하고 있다"며 "탄탄한 캐시카우(현금창출원)를 기반으로 바이러스성 프리미엄 백신을 비롯해 향후 알츠하이머 백신까지 지속적인 연구개발 활동 동력 강화가 가능할 것으로 보고 있다"고 말했다.  

유바이오로직스가 전세계적 콜라라 백신 부족 사태에 따른 발주량 증가에 큰 폭의 외형 성장과 흑자전환에 성공했다.  

유바이오로직스는 3분기 매출액 362억원, 영업이익 170억원을 기록했다고 10월28일 공시했다. 매출액은 전년 동기 대비 216.2% 증가했고, 영업이익은 흑자전환 했다.   

유바이오로직스 3분기 매출액은 직전 분기(78억7000만원) 대비 4배 이상을 기록, 분기 기준 최대 매출을 실현했다. 이에 따라 영업이익 역시 흑자로 돌아섰다. 당초 유바이오로직스 3분기 실적 전망치는 매출액 321억원, 영업이익 105억원이었다. 회사는 시장 전망을 상회한 실적 배경으로 글로벌 콜레라 백신 부족 현상과 안정화 된 판매관리비 등을 꼽았다.  

매출의 경우 전세계적인 콜레라 백신 부족에 따라 유니세프의 콜레라 발주량이 증가하면서 큰 폭으로 성장했다. 특히 2공장 원액시설의 세계보건기구(WHO) 승인에 따라 추가 공급이 가능해 지면서 생산량 증대와 함께 원가율 개선효과도 있었다. 반면, 고정비 등 판매관리비는 증가 요인이 크게 없어, 영업이익 확대 주요 요인이 됐다.  

유바이오로직스 관계자는 "3분기는 매출 및 이익 측면에서 모두 사상 최대치로 만족할 만한 결과를 얻었고, 2공장 원액증설 및 완제부분의 외주 물량 공급이 본격화 되는 4분기와 내년에도 지속적인 실적 성장이 기대된다"며 "현재 개발 중인 프리미엄 백신들도 순조롭게 개발되고 있어 실적과 성장성을 모두 겸비한 회사가 될 것이다"고 말했다. 

백신개발 전문기업 유바이오로직스는 국제백신연구소(IVI)의 지원으로 개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-에스(Euvichol-S)’의 첫번째 출하를 했다고 10월14일 밝혔다.이번에 출하된 유비콜-에스는 아프리카 니제르에 공급되며 물량은 약 107만 도즈다.유비콜-에스는 기존 ‘유비콜-플러스’의 제조방법 및 항원조성 개선을 통해 생산 수율을 약 40% 가까이 증가시킬 수 있도록 업그레이드 된 신규 콜레라 백신이다. 이 백신은 게이츠 재단의 연구개발비 지원하에 IVI가 주도하고 유바이오로직스가 공동으로 진행했다. 약 4년여 만에 임상 1, 3상을 수행하고 지난해 수출용 품목허가, 올해 4월에 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ)까지 통과했다.최근 아프리카 지역의 콜레라 감염 증가에 따른 백신 부족으로 ICG(콜레라 퇴치 국제조정위원회)에서는 콜레라 백신 접종을 1회 우선으로 권고한 바 있다. 이런 세계적인 콜레라 백신 부족 상황에 생산수율이 개선된 유비콜-에스의 출시는 콜레라 백신 수급에 크게 기여할 것으로 기대되고 있다.유바이오로직스는 제 2공장(V플랜트)의 콜레라 백신공장 증설을 통해 백신 공급량 확대에 집중하고 있다. 올해 5월에는 제 2공장 원액시설에 대해 WHO로부터 제조시설 추가를 승인 받았으며, 내년 하반기에는 제 2공장 완제시설의 WHO 승인이 예정되어 있다.유비콜-에스 출시와 함께 제 2공장 증설을 통해 2026년부터는 콜레라 백신을 연간 최대 9000만 도즈까지 생산이 가능하게 된다. 전세계적 콜레라 퇴치에 기여함과 동시에 회사로서는 지속적인 매출확대가 가능할 것으로 보고 있다.

개별기준 올 3분기 누적매출액은 592.08억으로 39.4% 증가. 영업이익은 177.09억으로 17.66억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 107.61억으로 23.92억 적자에서 흑자전환. 

유바이오로직스(206650)가 콜레라 백신의 판매처를 다각화하는 데 속도를 내고 있다. 가나의 백신 제조사와 경구용 콜레라백신 원액 공급을 위한 본계약을 체결했고 2~3년 내 수백억원 규모의 사우디아라비아 사설시장 진입도 가능할 전망이다. 

유바이오로직스는 7월31일 가나의 백신 제조사 DEK과 자사 경구용 콜레라 백신인 ‘유비콜-S’에 대한 완제생산 기술이전 및 원액공급 본계약을 맺었다. 이번 계약은 토고, 베냉, 나이지리아, 카메룬, 차드, 적도기니, 감비아, 부르키나파소, 세네갈, 코트디부아르, 카보베르데, 기니비사우 등 아프리카 17개국의 공공시장 및 사설시장에 대한 유비콜-S 독점판매권을 부여하는 것이다. 

유바이오로직스 관계자는 “DEK과는 원액공급 계약을 한 것이므로 완제품과의 단순 비교가 어렵고 원액 가격도 아직 확정되지 않았다”고 밝혔지만 주어진 숫자를 토대로 단순 계산하면 DEK을 통해 약 700억원 이상의 연 매출을 낼수 있을 것으로 추정된다. 

이는 올해 ‘유비콜-플러스’ 완제품의 유니세프 납품가격인 1.89달러(약 2585원)를 기준으로 DEK을 통한 연간 최대 공급량 한도인 3000만도스를 단순 계산했을 때의 수치다. 일반적으로 원액의 가격은 완제품 가격보다 낮지만 사설시장에서의 콜레라 백신 가격은 공공시장의 4~5배 선에서 형성되기 때문이다. 바이오업계에서는 이 같은 이유로 사설시장에서의 유비콜-S 원액 공급가격이 1.89달러 이하로는 결정되지 않을 것으로 예상하고 있다. 

유바이오로직스 측은 “기술이전 및 허가과정을 거쳐 오는 2026년 말부터 DEK이 유비콜-S를 출시할 수 있을 것”이라고 밝혔는데 2026년부터 당장 최대 한도인 3000만 도스를 공급하지는 못하더라도 대략적인 규모는 수백억원 수준에서 형성될 것임을 추론해볼 수 있다. 

이번 계약은 사설시장과 공공시장을 아우르는 것으로 유니세프외 콜레라 백신의 판매처를 다각화했다는 데 의의가 있다. 특히 세계백신면역연합(GAVI)의 아프리카 백신 제조 가속기(AVMA·Africa Vaccine Manufacturing Accelerator) 정책의 일환으로 아프리카 내에서 현지 백신제조업체를 우선해 구매하기 때문에 아프리카 시장 공략 차원에서도 DEK으로의 기술이전 계약은 시장확대에 도움이 될 것으로 보인다. 

유바이오로직스의 사업은 △경구용 콜레라 백신사업 △필러 사업 △바이오의약품 수탁 연구 및 제조(CRMO) 사업으로 크게 구분된다. 하지만 지난해 말 기준 전체 매출에서 콜레라 백신 매출이 차지하는 비중은 94%에 달할 정도로 콜레라 백신 의존도가 높다. 특히 콜레라 백신의 판매경로가 사실상 유니세프로 일원화돼 있어 회사는 수년전부터 제품 단가를 높일 수 있는 사설시장 등 판매경로 다각화를 추진해 왔다. 

유바이오로직스는 유비콜-플러스의 경우 네팔, 나이지리아, 모잠비크, 말레이시아, 잠비아, 버마, 파키스탄, 필리핀 등에서 현지 국가 파트너와의 계약을 통해 품목허가 등록을 마치고 이중 일부 국가에서 공급을 시작했다. 그 덕에 2020년에는 전체 매출에서 0.65%에 불과했던 유니세프외 콜레라 백신 매출비중을 지난 1분기 1.81%까지 올렸지만 아직은 미미한 수준이다. 

하지만 2~3년 내 사설시장 비중이 두 자릿 수를 넘길 수 있을 전망이다. DEK을 통한 판매가 본격화되고 이르면 2~3년 내 사우디아라비아 사설시장 진출도 가능할 것으로 예상되기 때문이다. 지난 2022년 말 유바이오로직스는 사우디아라비아 바이오의약품 회사인 아라바이오와 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’ 공급에 대한 업무협약(MOU)을 맺었다. 최근에는 후속 절차로 유비콜-플러스의 완제품 및 반제품 공급 본계약이 체결된 것으로 확인됐다. 유바이오로직스 관계자는 “현재 사우디아라비아 의약당국에 유비콜-플러스 완제품 등록 절차를 진행 중”이라며 “이르면 2~3년 내 현지 판매가 개시될 수 있을 것으로 본다”고 했다. 

유바이오로직스는 아라바이오를 통해 중동지역 고소득층을 중심으로 형성된 사설시장을 공략할방침이다. 바이오업계에서는 중동지역 공공시장에서의 콜레라 백신 시장 규모가 물량 기준 연 500만도즈 정도일 것으로 본다. 여기에 사설시장에서의 콜레라 백신 공급가가 5달러(약 6836원) 이상으로 책정된다고 가정하면 사설시장에서 공공시장의 절반 수준인 200만도즈만 추가로 공급할 수 있어도 1000만달러 규모의 시장이 추가로 열리게 된다. 

문제는 유바이오로직스가 그만큼의 물량을 공급할 수 있느냐다. 유바이오로직스는 늘어나는 수요에 대비해 지속적으로 공장 증설을 진행하고 있다. 특히 2공장이 완공되면서 지난 6월부터 원액 기준 생산능력(CAPA)이 6600만도즈로 기존 대비 2배 늘었다. 내년 말에는 완제공장도 4200만도즈 규모가 증설되므로 총 8400만도즈의 생산 능력 확보가 가능해진다. 

유바이오로직스 관계자는 “향후 케냐, 짐바브웨, 에티오피아, 나이지리아, 모잠비크에서도 현지 파트너사와의 계약을 통한 콜레라 백신 공급을 추진 중”이라며 “유니세프에 집중된 콜레라 백신 매출을 사설시장으로 다각화할 수 있도록 지속적으로 노력해 나가겠다”고 말했다. 

작년 연결기준 매출액은 693.66억으로 전년대비 영업이익은 76.99억으로 37.69억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 153.60억 적자로 34.37억 적자에서 적자폭 확대. 

백신 개발 및 공급 사업과 바이오의약품에 대한 CRMO(수탁 연구 및 제조) 사업 영위. 주요 제품으로는 경구용 콜레라백신 치료제 '유비콜'이 있으며, '유비콜'의 제품화 경험 및 노하우와 자체기술로 확립한 접합 단백질(CRM197)을 기반으로 장티푸스 백신, 폐렴구균 백신, 수막구균 백신 등 국내외 시장을 겨냥한 세균 백신을 개발하고 있음. 최대주주는 바이오노트(17.38%). 

2022년 연결기준 매출액은 554.67억으로 전년대비 영업이익은 37.69억 적자로 72.30억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 34.37억 적자로 280.25억적자에서 적자폭 축소. 

2017년 4월12일 3517원에서 바닥을 찍은 후 2021년 5월13일 61500원에서 최고가를 찍고 조정에 들어간 모습에서 작년 7월26일 6260원에서 마무리한 모습입니다. 이후 올 11월6일 18800원에서 고점을 찍고 밀렸으나 22일 12400원에서 저점을 찍고 저점을 높히는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 12200원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 12700원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로  14000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 15400원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.