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미국 Hhs 의약품 mfn 내용 공개
rhwlaud
2025/05/20 23:46 (106.102.***.183)
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https://www.beckershospitalreview.com/pharmacy/hhs-taking-immediate-steps-to-enforce-executive-order-on-drug-pricing-5-things-to-know/
HHS는 도널드 트럼프 대통령의 행정명령인 '미국 환자에게 최혜국 처방약 가격 책정'을 이행하기 위한 "즉각적인 조치"를 취하고 있습니다. 이는 의료비 절감을 목표로 하는 핵심 계획입니다.
HHS는 제약 회사들이 이 명령에 따라 달성해야 할 구체적인 "가격 책정 목표"를 설정했다고 밝혔습니다. 트럼프 대통령과 로버트 F. 케네디 주니어 HHS 장관은 향후 몇 주 안에 이러한 공약을 공개적으로 발표할 예정입니다.
알아두어야 할 여섯 가지 사항:
1. HHS는 미국 환자들의 재정적 부담을 덜어주겠다는 약속을 내세우며, 경제적으로 유사한 국가의 환자들보다 미국인들이 처방약에 더 많은 비용을 지불하는 것을 방지하는 것을 목표로 합니다. 제약 회사들은 제네릭이나 바이오시밀러 경쟁 없이 미국에서 판매되는 브랜드 의약품의 가격을 일부 유사 국가에서 가능한 최저 가격으로 조정해야 합니다.
2. 이 행정명령에 따라 HHS는 6월 11일까지 제약 회사들과 약가 인하 목표를 수립하고 소통해야 합니다. 의미 있는 진전이 이루어지지 않을 경우, 해당 부서는 최혜국 가격 정책을 시행하기 위한 규칙 제정 절차를 시작하라는 지시를 받았습니다. 그러나 이 명령은 의약품 가격 인하를 의무화하는 명확한 법적 메커니즘을 제시하지 않았으며, 이 지침이 물가상승억제법에 따른 현재 진행 중인 메디케어 의약품 가격 협상 노력과 어떻게 연계될지는 불확실합니다.
3. 최혜국 가격 기준은 경제협력개발기구(OECD) 회원국 중 1인당 국내총생산(GDP)이 미국의 60% 이상인 국가 중 가장 낮은 의약품 가격으로 정의됩니다.
4. 트럼프 대통령은 첫 임기 동안 고소득 국가에서 지불하는 가격을 기준으로 특정 메디케어 의약품의 가격을 제한하는 최혜국 가격 정책 모델을 시행하려 했습니다. 그러나 이러한 시도는 행정부가 필요한 규칙 제정 절차를 우회했다는 연방 법원의 판결에 의해 저지되었습니다. 새로운 명령은 이 개념을 되살리지만, 메디케어뿐만 아니라 메디케이드 및 민간 보험 플랜에서 보장하는 의약품까지 포함하도록 적용 범위를 확대합니다.
5. HHS에 따르면, 이러한 변화는 혁신에 대한 인센티브를 유지하고 비용 격차를 줄이는 동시에 다른 국가보다 3~5배 높을 수 있는 미국의 의약품 가격을 상당히 낮출 것입니다.
6. 트럼프 대통령은 이 행정명령으로 처방약 가격이 50%에서 90%까지 인하될 수 있다고 밝혔습니다. 그러나 제약 및 생명공학 업계 단체들은 최혜국 대우 모델이 "결함"이 있다고 비판하며, 미국의 의료 혁신을 저해할 수 있다고 경고했습니다.
케네디 장관은 5월 20일 보도자료에서 "너무 오랫동안 미국인들은 해외에서 훨씬 저렴하게 판매되는 동일한 의약품에 대해 터무니없이 비싼 가격을 지불해야 했습니다."라고 말했습니다. "이러한 상황은 오늘로 끝납니다. 우리는 제약 회사들이 미국 환자들을 위한 가격 인하 약속을 이행할 것을 기대하며, 그렇지 않을 경우 우리는 그들이 약속을 이행하도록 조치를 취할 것입니다."
P.s>타켓은 바이오시밀러,제네릭이 없는 브랜드 의약품인 걸로..좀전에 추가로 발표한 내용이에요
Hhs는 보건복지부 mfn은 최혜국 대우에요
HHS는 도널드 트럼프 대통령의 행정명령인 '미국 환자에게 최혜국 처방약 가격 책정'을 이행하기 위한 "즉각적인 조치"를 취하고 있습니다. 이는 의료비 절감을 목표로 하는 핵심 계획입니다.
HHS는 제약 회사들이 이 명령에 따라 달성해야 할 구체적인 "가격 책정 목표"를 설정했다고 밝혔습니다. 트럼프 대통령과 로버트 F. 케네디 주니어 HHS 장관은 향후 몇 주 안에 이러한 공약을 공개적으로 발표할 예정입니다.
알아두어야 할 여섯 가지 사항:
1. HHS는 미국 환자들의 재정적 부담을 덜어주겠다는 약속을 내세우며, 경제적으로 유사한 국가의 환자들보다 미국인들이 처방약에 더 많은 비용을 지불하는 것을 방지하는 것을 목표로 합니다. 제약 회사들은 제네릭이나 바이오시밀러 경쟁 없이 미국에서 판매되는 브랜드 의약품의 가격을 일부 유사 국가에서 가능한 최저 가격으로 조정해야 합니다.
2. 이 행정명령에 따라 HHS는 6월 11일까지 제약 회사들과 약가 인하 목표를 수립하고 소통해야 합니다. 의미 있는 진전이 이루어지지 않을 경우, 해당 부서는 최혜국 가격 정책을 시행하기 위한 규칙 제정 절차를 시작하라는 지시를 받았습니다. 그러나 이 명령은 의약품 가격 인하를 의무화하는 명확한 법적 메커니즘을 제시하지 않았으며, 이 지침이 물가상승억제법에 따른 현재 진행 중인 메디케어 의약품 가격 협상 노력과 어떻게 연계될지는 불확실합니다.
3. 최혜국 가격 기준은 경제협력개발기구(OECD) 회원국 중 1인당 국내총생산(GDP)이 미국의 60% 이상인 국가 중 가장 낮은 의약품 가격으로 정의됩니다.
4. 트럼프 대통령은 첫 임기 동안 고소득 국가에서 지불하는 가격을 기준으로 특정 메디케어 의약품의 가격을 제한하는 최혜국 가격 정책 모델을 시행하려 했습니다. 그러나 이러한 시도는 행정부가 필요한 규칙 제정 절차를 우회했다는 연방 법원의 판결에 의해 저지되었습니다. 새로운 명령은 이 개념을 되살리지만, 메디케어뿐만 아니라 메디케이드 및 민간 보험 플랜에서 보장하는 의약품까지 포함하도록 적용 범위를 확대합니다.
5. HHS에 따르면, 이러한 변화는 혁신에 대한 인센티브를 유지하고 비용 격차를 줄이는 동시에 다른 국가보다 3~5배 높을 수 있는 미국의 의약품 가격을 상당히 낮출 것입니다.
6. 트럼프 대통령은 이 행정명령으로 처방약 가격이 50%에서 90%까지 인하될 수 있다고 밝혔습니다. 그러나 제약 및 생명공학 업계 단체들은 최혜국 대우 모델이 "결함"이 있다고 비판하며, 미국의 의료 혁신을 저해할 수 있다고 경고했습니다.
케네디 장관은 5월 20일 보도자료에서 "너무 오랫동안 미국인들은 해외에서 훨씬 저렴하게 판매되는 동일한 의약품에 대해 터무니없이 비싼 가격을 지불해야 했습니다."라고 말했습니다. "이러한 상황은 오늘로 끝납니다. 우리는 제약 회사들이 미국 환자들을 위한 가격 인하 약속을 이행할 것을 기대하며, 그렇지 않을 경우 우리는 그들이 약속을 이행하도록 조치를 취할 것입니다."
P.s>타켓은 바이오시밀러,제네릭이 없는 브랜드 의약품인 걸로..좀전에 추가로 발표한 내용이에요
Hhs는 보건복지부 mfn은 최혜국 대우에요
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