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허셉틴 SC 개발관련
pbball
2024/11/19 14:22 (155.230.***.43)
댓글 8개 조회 5,162 추천 94 반대 14
안녕하세요
오늘 셀트리온이 허셉틴 SC 바이오시밀러 개발 소식을 듣도
해당 클리니컬 트라이얼 임상 사이트 가서 검색해보았습니다
-CT-P6 SC는 rHuPH20과 함께 활성 물질 트라스투주맙을 함유하고 있으며, 셀트리온 주식회사(이하 스폰서)에서 기준 제품인 EU 승인 허셉틴 SC에 대한 제안된 바이오시밀러로 개발 중입니다. CT-P6 SC의 트라스투주맙의 주요 아미노산 서열은 기준 약물(EU 승인 허셉틴 SC)의 서열과 동일합니다. CT P6 약물 제품은 SC 주사용 기준 제품의 바이알과 동일한 약제 액상 제형 형태와 강도를 가지며 기준 제품과 매우 유사한 품질 프로필을 갖도록 의도되었습니다.-
연구개요 설명에 rHuPH20과 함께 활성 물질 트라스투주맙을 함유라고 되어있습니다
이게 히알루로니다제 기반인데 할로자임과 협업이 없었는걸로 알고있는데..알테오젠과도 없을거고요
혹시 셀트리온이 독자 개발한 히알루로니다제인거 아닌가요?맞다면 대박인듯 한데
pbball
님
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셀트리온이 개발중인 인간히알루로니다제 였으면 좋겠지만
아마도 특허만료가 다가옴에 따라서 임상을 시작한 것으로 추측됩니다.
셀트의 SC제형 기술은 이미 고농도인 항암제 약물에서는 적합하지 않아서..
실제로 바이오시밀러 업계 관계자는 “지난 셀트리온 주총때 서진석 대표가 인간 히알루로니다제와 관련한 발언과 할로자임 치료제 시밀러 개발에 나선다는 것을 종합적으로 고려해보면, 할로자임의 인간 히알루로니다제 기술을 파악해보겠다는 의지가 있어보인다”며 “시밀러 개발을 하면서 인간 히알루로니다제 기술을 자체 기술로 확보해 셀트리온이 개발 중인 시밀러나 향후 신약에 적용하는 부분을 고려할 수도 있다”고 설명했다.)
지난 5월 기사인데요 기술을 자체확보해 시밀러에 적용을 고려중이라고 되어있네요..
할로자임 기술쓸려면 협업해서 쓸수있다고 생각이되서요..
자체 개발했음 좋겠네요..자체 개발했음 특허등록 소식도 없고 아닐수도 있지만요
ADC도 자체개발 하다 협업, 다중항체도 협업,
마이크로바이움도 협업, 경구용도 협업,
인간 히알루로니다도 협업이라고 생각하세요.
괜히 김칫국 마시지 마시고,
나중에 자체개발이면 그냥 로또라 생각하고 받아들이시면 됨.
김칫국 마시다 스스로 저들에게 먹잇감 주는 격.
그냥 협업해서 허셉틴SC 출시하나 보다 라고 생각하고 계시면 됨.
서회장이나 주주나 너무 앞서가다가 늘 당하는 격.
괜한 기대는 금물..아직 언제가 될지 모르는 미래 입니다.그때가면 소나개나 다할수도 있구요..