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2022년 3월 30일 Fresenius Kabi 는 유럽연합 집행위원회가 NEULASTA를 참조하는 pegfilgrastim 바이오시밀러인 STIMUFEND를 골수억제 화학요법을 받고 있는 비골수성암 환자를 위해 승인했다고 발표했습니다. 프리필드 시린지로 출시되는 STIMUFEND는 Fresenius의 종양학 바이오시밀러 포트폴리오에서 첫 번째로 승인된 분자이며 유럽에서 두 번째로 승인된 바이오시밀러입니다. 프레제니우스는 또한 페그필그라스팀 바이오시밀러 후보물질을 미국 식품의약국(FDA)에 규제 승인을 신청했으며 현재 신청서를 검토 중이다.

이번 주 초 셀트리온헬스케어 는 HUMIRA(adalimumab)의 고농도(100mg/mL), 저용량, 구연산염 프리 바이오시밀러인 YUFLYMA를 캐나다에서 새로운 치료법으로 출시 한다고 발표했습니다 . 우리가 이전에 보고 한 바와 같이, 회사는 원래 2021년 12월 24일 캐나다 보건부로부터 YUFLYMA에 대한 판매 승인을 받았습니다. YUFLYMA는 만성 염증성 질환 치료에 대해 10가지 적응증을 가지고 있으며 두 가지 라텍스 프리 장치 유형(자동 주입기 및 사전 주입)으로 제공됩니다. 안전 가드로 채워진 주사기.

바로 어제 JAMP Pharma Group("JAMP Pharma") 은 Alvotech에서 개발 및 제조한 HUMIRA(adalimumab)의 고농축, 소량, 구연산염 프리 바이오시밀러인 SIMLANDI의 출시를 발표했습니다 . 이전에 보고 한 바와 같이 JAMP Pharma와 Alvotech는 원래 2022년 1월 10일 캐나다 보건부로부터 SIMLANDI에 대한 판매 승인을 받았습니다. SIMLANDI(100mg/mL adalimumab, 40mg/0.4mL 및 80mg/0.8mL 제형)는 최초의 바이오시밀러입니다. JAMP Pharma의 사업부인 BIOJAMP에서 상용화.