씽크풀

외신쪽 보다가 미국쪽 시선으로 보는 알약과 항체치료제에 대한 언급 및 알약에 대한 우려가 잘 설명되어 있어 

여러분과 공유하고 싶어 번역해서 공유합니다.  

결론은 아직 경구용 치료제에 대한 의문이 많고, 위험하고 적용에 신중해야 하며, 항체 치료제가 편의성과 비용면에서 우수하다 입니다.

셀트리온 화이팅!!!

원문 :https://www.statnews.com/2021/11/15/8-lingering-questions-about-the-new-covid-pills-from-merck-and-pfizer/

머크와 화이자의 COVID 알약에 대한 8가지 질문

11월 화이자의  Paxlovid는 입원율을 89% 줄였으며, 사망도 예방했다고 발표했고, Merck약물과 마찬가지로 5일 코스로 제공됩니다.

그리고 AbbVie (HV 에이즈 치료제) 라는 리토나비르 라는 부스터인 두번쨰 약물과 투여해야합니다. 

주요 결과는 비슷하지만 의약품에는 다른 위험과 이점이 있을 수 있습니다.

회사는 과학 기사가 아닌 보도 자료로만 데이터를 발표했으며 의사는 두 가지 모두에 대해 더 많이 알아야 합니다.

다음은 Covid 약에 대해 아직 모르는 것과 언제 배울 수 있는지에 대한 개요입니다.

1. Which one works better? (어떤것이 나은가?)

헤드라인 수준에서 Pfizer의 알약은 입원 및 사망 위험을 89% 감소시킨 반면 Merck는 50% 감소를 보였습니다.

연구의 공통점은 환자가 치료를 시작한 시점에 관계없이 사망에 대한 100% 효능이었습니다.

2. Would they work better in combination? And would the companies allow that to happen?

함께 사용하면 더 잘 작동할까요? 그리고 회사들이 그런 일이 일어나도록 허용할까요?

이론적으로 그렇습니다. 그리고 그럴 가능성은 거의 없습니다. 

항바이러스 약물의 조합은 바이러스의 돌연변이로 인한 내성 위험을 감소시키기 때문에 HIV 감염자의 표준 치료법입니다. 화이자와 머크의 알약은 SARS-CoV-2를 다르게 공격하기 때문에 함께 사용하면 코비드 환자에게 동일한 보호 효과를 제공할 수 있다고 뉴욕 대학교 그로스먼 의대의 의사이자 전염병 전문가인 Céline Gounder가 말했습니다. Gounder는 "문제는 이러한 약물이 서로 다른 회사에서 개발되기 때문에 Merck와 Pfizer 모두 병용 요법 시험을 실행할 인센티브가 없다는 것입니다."라고 말했습니다.

"하지만 국립보건원이나 다른 기관이 그렇게 할 수 있고, 복합 요법을 개발하기 시작하는 것이 정말 중요하다고 생각합니다." Boston University의 Center for Emerging Infectious Diseases Policy and Research의 창립 이사인 Nahid Bhadelia도 병용 치료를 테스트하기 위한 임상 시험 아이디어를 지지합니다.

병용 요법은 환자가 만성적으로 치료되기 때문에 HIV에서 표준입니다. 바이러스는 완전히 제거되지 않습니다. SARS-CoV-2는 대부분의 사람들에게서 제거되지만 더 빠르게 진화하는 바이러스이기도 합니다.

그녀는 "우리가 가장 진화한 환자는 SARS-Cov-2에 장기간 감염되어 면역이 저하된 환자"라고 말했습니다.

화이자의 데이터가 발표된 후 STAT와의 인터뷰에서 화이자의 연구 개발 책임자인 미카엘 돌스텐(Mikael Dolsten)은 화이자의 항바이러스제가 새로운 변종으로부터 보호할 수 있을 만큼 충분히 강력하고 이미 강력한 효능을 가지고 있으며 약물을 결합하면 잠재력이 더해질 것이라고 주장했습니다.

3. Will the antiviral be available for vaccinated patients with breakthrough infections?

돌발 감염이 있는 백신 접종 환자에게 항바이러스제를 사용할 수 있습니까?

  6.How easy will they be to get?  How easy will they be to get?

그럼에도 불구하고 코비드 알약은 그 자체로 중요한 문제를 안고 있습니다.

감염 초기에 투여할 때 가장 효과적이므로 사람들이 신속하게 검사를 받고 처방을 받을 수 있어야 합니다.

그리고 미국의 테스트 환경은 여전히 제한적입니다.

PCR 테스트는 결과를 반환하는 데 며칠이 걸릴 수 있으며 Biden 행정부는 가정에서 빠른 테스트의 가용성을 확장하기 위해 노력을 기울였지만 매장에서 찾는 것은 여전히 성공 여부입니다. 성공은 이번 휴가 시즌의 가장 인기있는 선물을 얻는 것과 같습니다.

.

진단이 늦어지면 이러한 알약의 효과가 약해집니다.

하루나 이틀이라도 코로나19와 같은 급성 감염을 치료하기 위한 치료에 실질적인 의미가 있습니다.

7. Will it affect a patient’s DNA? 환자의 DNA에 영향을 미칩니까?

이것은 미묘하게 손상된 부분을 코로나바이러스의 RNA 서열에 몰래 넣어 작동하기 때문에 머크의 몰누피라비르에만 해당되는 질문입니다.

바이러스가 너무 많이 변이되면 작동할 수 없습니다. 임무를 완수했습니다.

그러나 몰누피라비르가 복제될 때 정상적인 인간 DNA에도 영향을 미칠 수 있다는 이론적 가능성이 있습니다.

이 과정에서 돌연변이가 발생하면 큰 문제가 될 수 있습니다.

머크는 이 가능성을 확인하기 위해 몰누피라비르 개발 과정에서 몇 가지 테스트를 했다.

인간에게 주어지는 것보다 더 높고 더 긴 용량을 사용하는 두 가지 다른 유형의 동물 연구에서 머크의 과학자들은 원치 않는 돌연변이의 위험 증가를 보지 못했습니다.

금융 데이터베이스 센티에오의 녹취록에 따르면 딘 리 부사장은 10월 컨퍼런스 콜에서 투자자들에게 “전임상 및 임상 데이터를 기반으로 한 몰누피라비르의 안전성 프로파일에 대해 매우 확신한다”고 말했다.

그러나 UNC의 Swanstrom은 Merck가 수행한 테스트가 충분히 민감하다고 완전히 확신하지 않습니다.

8월에 그와 그의 동료들은 Journal of Infectious Diseases에 몰누피라비르의 주요 대사 산물이 동물 세포의 DNA를 돌연변이시킬 수 있다는 논문을 발표했습니다.

이러한 결과를 감안할 때 Swanstrom은 향후 10년 또는 20년 동안 이러한 잠재적 효과를 계속 모니터링하기 위해 몰누피라비르를 복용한 사람들에 대한 장기 연구를 보는 데 특히 관심이 있을 것이라고 말했습니다.

“이것은 수천 명의 사람들에게 갈 것입니다.

그리고 이러한 잠재적인 위험이 있다는 사실을 무시할 것입니까?”

그는 말했다.

“위험은 0이 될 수 있습니다.

치과 엑스레이를 찍는 것보다 더 나쁠 수는 없습니다. 아니면 더 많은 것을 할 수 있습니다.

그러나 알지 못하면 이 교훈을 우리가 해야 할 것보다 훨씬 늦게 어렵게 배울 것입니다.”

8. What might the new antivirals mean for cancer patients?

새로운 항바이러스제가 암 환자에게 의미하는 바는 무엇입니까?

화이자가 개발 중인 새로운 항바이러스제는 프로테아제 억제제이기 때문에 감염병 전문가들은 그것이 어떻게 작용하는지 잘 알고 있다.

따라서 우리는 이미 알고 있습니다. 이러한 약물은 암 치료에 사용되는 많은 치료법을 방해할 가능성이 있다고 뉴욕 메모리얼 슬론 케터링 암 센터의 전염병 서비스 책임자인 Tobias Hohl이 STAT에 말했습니다.

"그들은 [우리] 무기고에서 매우 도움이 될 것이지만 약물-약물 상호 작용 및 독성 측면에서 완전히 양성이고 무해한 의약품이 아니기 때문에 예방 또는 예방 접종 노력을 대체하지는 않을 것입니다."라고 그는 말했습니다.

.

"그래서 우리는 우리의 프로테아제 억제제를 어떻게 사용하는지에 대해 신중하고 사려깊어야 할 것입니다."

Correction: A previous version of this story mischaracterized Nahid Bhadelia’s comments about the need for clinical trials of combination treatments.

Matthew Herper, Damian Garde, Kate Sheridan, Adam Feuerstein, Andrew Joseph, and Elizabeth Cooney contributed reporting.