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스페인)렉키로나 마케팅 승인 관련
존슨즈190
2021/10/04 23:43 (211.219.***.121)
댓글 18개 조회 11,468 추천 383 반대 8
유럽 기구는 코비드 - 디아리오 데 마요르카로 인한 입원을 줄이기 위해 regdanvimab의 승인을 연구하고 있습니다 (diariodemallorca.es)
이와 동시에 EMA 안전위원회(PRAC)는 약용 제품의 위험을 식별, 특성화 및 최소화하기 위한 조치를 설명하는 회사의 제안된 위험 관리 계획에 대한 예비 평가를 완료했습니다.
또한, 소아 약용 제품(PDCO)에 대한 EMA의 위원회는 COVID-19 의약품의 가속화 기한에 따라 의약품을 개발하고 어린이용으로 연구하는 방법을 설명하는 회사의 소아 조사 계획에 대한 의견을 전달했습니다.
지금 마케팅 승인 신청서와 함께 제출 된 추가 데이터가 CHMP가 'Regkirona'의 혜택이 COVID 19의 치료에 대한 위험을 능가한다는 결론을 내리기에 충분하다면 EMA는 "모든 EU 및 EEA 회원국에 마케팅 승인을 부여하는 결정을 가속화하기 위해 유럽 위원회와 긴밀히 협력할 것"이라고 밝혔다.
문구가 인상깊어서 공유해드립니다.
오늘은 그만 서칭하고 일찍 자야겠습니다.
화이팅입니다!
존슨즈190
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이기자00 10.04 23:43 (180.182.***.25)
빨리 수출로 이뤄지고 제대로된 공시 좀 한번 보는게 소원이네요
작성자 존슨즈190 10.04 23:46 (211.219.***.121)
이기자00 대량수출하고 유럽 각국에 배분하지않을까 생각하고있습니다.^ ^
룰루라라 10.04 23:49 (180.70.***.204)
많은 분들이 10월 3개 항체 치료제 선정 대상중 리제네론을 너무 당연하게 포함시키고 계신데 저는 생각이 조금 다릅니다. 이번 허가의 목적인 허가뿐 아니라 동시에 치료제의 대량 구매가 목적인데 그점만 놓고 본다면 이미 상당량을 비축해둔 셀트가 점수가 가장높고 자국 물량 대처하기도 어려운 리제네론이 가장 낮을거라 생각하거든요.
delta2022 10.04 23:51 (59.17.***.160)
대박이네요~^^
그때처럼만 10.05 00:00 (1.241.***.116)
감사합니다