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휴마니젠 판권 도입 체결
gregory16
2020/11/03 16:51 (49.1.***.59)
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투자판단 관련 주요경영사항
1. 제목 렌질루맙(Lezilumab, COVID-19 치료제)의 한국 및 필리핀 라이선스 도입 계약 체결
2. 주요내용 1) 계약 상대방 : 휴머니젠 주식회사(Humanigen, Inc., 미국)
2) 계약의 내용 : 렌질루맙(Lenzilumab)의 임상, 출시, 상업화 등에 대한 한국과 필리핀 독점 라이선스
3) 계약체결일(취득일) : 2020년 11월 03일
4) 기술의 내용
- 렌질루맙(Lenzilumab)은 COVID-19 환자에게서 엄청나게 증가된 GM-CSF(granulocyte-macrophage colony-stimulating factor(과립구 대식세포 콜로니 자극 인자)를 중화시키는 단일 클론 항체로 COVID-19로 인한 감염 및 염증으로 유발된 폐손상의 치료제로 개발 중.
- COVID-19 환자들에게서 발생하는 과잉면역반응(Cytokine Storm)을 억제할 뿐 아니라 예방하기 위한 임상 연구를 진행중에 있으며, 적응증 확대를 통한 COVID-19 치료제로 임상 3상을 진행하고 있는 상태임.
-임상시험의 진행 경과
① 미국 임상3상 진행 중
② 브라질 임상3상 진행 중
③ NIH(미국국립보건원) ACTIV-5 / Big Effect Trial 진행 중
5) 계약지역: 대한민국, 필리핀
6) 계약조건
㈜케이피엠테크와 ㈜텔콘RF제약 50%씩 공동계약
- 총 액: US$ 20,000,000(당사 US$ 10,000,000)
- 계약금: US$ 6,000,000(당사 US$ 3,000,000)
- 마일스톤 지급조건
① 미국 3상 임상 성공 결과가 미국 증권거래소에 공표된 경우 : US$ 6,000,000(당사 US$ 3,000,000)
② 미국 3상 임상 완료 후 긴급사용승인(EUA)또는 신약승인(NDA)완료시 : US$ 8,000,000(당사 US$ 4,000,000)
- 로열티: 순매출액의 12%
7) 계약기간 : 2020년 11월 03일 ~ 2030년 11월 03일
3. 사실발생(확인)일 2020-11-03
4. 결정일 2020-11-03
- 사외이사 참석여부 참석(명) 2
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 참석
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
1) 상기 '3.사실발생(확인)일' 및 '4. 결정일' 은 한국시각 기준 계약서 수신일임.
2) 상기 '2.주요내용'의 계약금 US$ 6,000,000 중 당사 US$ 3,000,000 에 대하여 최대주주의 특수관계인(㈜에버코어인베스트먼트홀딩스)이 보유한㈜텔콘알에프제약 발행 제18회 전환사채 35억원을 담보제공하기로 함.
※ 관련공시 -
1. 제목 렌질루맙(Lezilumab, COVID-19 치료제)의 한국 및 필리핀 라이선스 도입 계약 체결
2. 주요내용 1) 계약 상대방 : 휴머니젠 주식회사(Humanigen, Inc., 미국)
2) 계약의 내용 : 렌질루맙(Lenzilumab)의 임상, 출시, 상업화 등에 대한 한국과 필리핀 독점 라이선스
3) 계약체결일(취득일) : 2020년 11월 03일
4) 기술의 내용
- 렌질루맙(Lenzilumab)은 COVID-19 환자에게서 엄청나게 증가된 GM-CSF(granulocyte-macrophage colony-stimulating factor(과립구 대식세포 콜로니 자극 인자)를 중화시키는 단일 클론 항체로 COVID-19로 인한 감염 및 염증으로 유발된 폐손상의 치료제로 개발 중.
- COVID-19 환자들에게서 발생하는 과잉면역반응(Cytokine Storm)을 억제할 뿐 아니라 예방하기 위한 임상 연구를 진행중에 있으며, 적응증 확대를 통한 COVID-19 치료제로 임상 3상을 진행하고 있는 상태임.
-임상시험의 진행 경과
① 미국 임상3상 진행 중
② 브라질 임상3상 진행 중
③ NIH(미국국립보건원) ACTIV-5 / Big Effect Trial 진행 중
5) 계약지역: 대한민국, 필리핀
6) 계약조건
㈜케이피엠테크와 ㈜텔콘RF제약 50%씩 공동계약
- 총 액: US$ 20,000,000(당사 US$ 10,000,000)
- 계약금: US$ 6,000,000(당사 US$ 3,000,000)
- 마일스톤 지급조건
① 미국 3상 임상 성공 결과가 미국 증권거래소에 공표된 경우 : US$ 6,000,000(당사 US$ 3,000,000)
② 미국 3상 임상 완료 후 긴급사용승인(EUA)또는 신약승인(NDA)완료시 : US$ 8,000,000(당사 US$ 4,000,000)
- 로열티: 순매출액의 12%
7) 계약기간 : 2020년 11월 03일 ~ 2030년 11월 03일
3. 사실발생(확인)일 2020-11-03
4. 결정일 2020-11-03
- 사외이사 참석여부 참석(명) 2
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 참석
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
1) 상기 '3.사실발생(확인)일' 및 '4. 결정일' 은 한국시각 기준 계약서 수신일임.
2) 상기 '2.주요내용'의 계약금 US$ 6,000,000 중 당사 US$ 3,000,000 에 대하여 최대주주의 특수관계인(㈜에버코어인베스트먼트홀딩스)이 보유한㈜텔콘알에프제약 발행 제18회 전환사채 35억원을 담보제공하기로 함.
※ 관련공시 -
gregory16
님
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