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 대만에서 AZ 백신 접종 30대 남성 혈전증 첫 발생

대만에서도 아스트라제네카(AZ)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 부작용으로 꼽히는 '혈소판 감소성 혈전증'(TTS) 사례가 처음으로 확인됐다.

혈소판 감소성 혈전증은 뇌동맥, 관상동맥과 다리 심부정맥, 폐동맥에 주로 발생하는 일반적인 혈전증과 달리 백신 접종 후 4∼28일 사이 혈전이 잘 생성되지 않는 부위인 뇌정맥동과 내장정맥에 발생한다.

3일 연합보 등 대만언론에 따르면 대만 보건당국은 전날 정례 브리핑에서 AZ 백신을 접종한 후 혈소판 감소증 혈전증 증상을 보인 30대 남성이 전문가 자문회의를 거쳐 TTS로 처음 확정됐다고 밝혔다.

천스중(陳時中) 위생부장(장관)은 해당 남성이 지난 12일 AZ 백신을 맞은 뒤 3일간 발열 등의 증상을 보였다고 밝혔다.

그는 이 남성이 19일부터 다시 미열과 두통 및 복통 등의 증상이 나타나 병원을 찾았으며, 상태가 호전돼 일반 병실로 옮겨졌다고 전했다.

천스중 부장은 지난달 말까지 AZ 백신을 46만1천647명이 접종한 가운데 처음 발생한 TTS 사례라고 설명했다.

보건당국은 AZ 백신 접종 후 4주 내 심각한 두통, 시력 변화, 복통, 호흡 곤란, 다리 부기, 접종 부위가 아닌 곳에 멍이나 출혈이 생기면 신속히 병원을 방문하라고 권고했다.

대만에서는 전날까지 코로나19 확진자 9천389명, 사망자 149명이 각각 나왔다.

미국 로스앤젤레스 주민들이 코로나19 백신 접종을 받고 있다. © 로이터=뉴스1 /사진=뉴스1

[파이낸셜뉴스] 미국 질병통제예방센터(CDC)가 코로나19 중증 환자가 청소년에도 증가하고 있다면서 백신접종을 권고했다.
5일 외신에 따르면 로셸 월렌스키 CDC 국장은 4일(현지시간) 성명을 통해 코로나19로 입원한 청소년 환자 중 집중치료실로 옮겨지거나 인공호흡기를 사용하는 경우가 늘었다면서 "백신 접종으로 이러한 고통을 상당 부분 예방할 수 있다"고 밝혔다.
CDC 코로나19 대응팀 등 연구진이 이날 발표한 논문을 보면 지난 3∼4월 14개 주 99개 카운티에서 코로나19 확진 판정을 받은 12∼17살 청소년 376명 중 204명이 입원했다.
또 청소년 입원환자 가운데 31.4%는 집중치료실로 옮겨졌고, 4.9%는 인공호흡기를 사용한 것으로 나타났다.
청소년 코로나19 확진자 중 사망자는 없었다.
청소년 10만명당 코로나19 입원환자는 지난 1월 2.1명으로 최고치를 기록한 후 감소 추세를 보이면서 3월 0.6명까지 감소했다가, 4월 1.3명으로 다시 증가했다.
연구진은 청소년 중증 환자가 증가한 이유로 변이 바이러스 확산, 대면수업 재개, 마스크 지침 완화 등을 지목했다.
이들은 "표본이 작지만, 청소년 중증 환자 비율이 높은 점이 우려된다"며 "청소년이 백신을 맞을 때까지 마스크 쓰기 등 방역지침을 지키는 게 중요할 것"이라고 말했다.
이어 "백신 접종은 팬데믹(대유행) 상황에서 벗어나기 위한 방법"이라면서 "팬데믹 종식이 가까워졌다는 징조가 계속 발견되고 있지만, 결승선을 통과하려면 각자 해야 할 일을 하고 백신을 접종해야 한다"고 강조했다.
한편 작년 10월부터 올해 4월까지 코로나19로 입원한 청소년 확진자 비율은 같은 기간 계절성 독감으로 입원한 환자 비율보다 2.5∼3배 높았다고 한 외신은 전했다.
미국에서는 12세 이상이면 화이자 백신을 맞을 수 있다.

 희귀필수의약품센터, 환자로부터 자주받는 질의 '이런 것'

최근 희귀약품 소식지 통해 소개



희귀필수의약품센터(이하 센터)가 환자로부터 자주 받는 질의는 과연 어떤 것일까?

센터는 최근 발행한 희귀약품 소식지를 통해 이같은 내용을 소개했다.

먼저 센터가 무엇을 하는 곳인지에 대해 질의가 많았다.

이에 센터는 약사법에 의해 설립된 기관으로, 수요가 적고 대체할 수 없는 의약품이 없어 국내 제약사에서 취급하지 않는 의약품 등을 수입해 공급하는 업무를 하고 있다고 답변했다.







또 해외 의약품을 센터를 통하지 않고 구매할 수 있는 방법에 대해, 해외 의약품을 직접 구매하****** 할 경우 통관을 위한 추천서를 발급하고 있다고 밝혔다.

의약품 공급과 관련, 의약품 공급을 위해 센터에 방문해야 하는지에 대해서도 답을 내놨다.

센터 방문이 어려울 환자를 위해 팩스, 홈페이지를 통해 접수할 수 있는 시스템을 마련하고 있다고 설명했다.

이밖에 공급신청 방법에 대해서는 허가 및 미허가 보험등재 의약품 포함한 긴급도입 의약품의 경우 병원과 약국에 처방전 제출 후 조제 받을 수 있으며 자가치료용 의약품은 최초 구입시 진단서, 처방전, 구입동의서, 개인정보동의서가 필요하다고 안내했다. 동일한 의약품 재구입 시에는 처방전만 제출하면 구입이 가능하다고 덧붙였다.

 미국 식품의약국(FDA)이 덴마크 제약회사 노보노디스크의 새 비만 치료약을 판매 승인했다고 AP 통신이 4일(현지시간) 보도했다. 

새 비만 치료제는 기존 당뇨병 치료제를 개량한 것이다.

노보노디스크가 진행한 임상시험에서 14개월 간 고용량 세마글루타이드 버전인 위고비를 주사 맞은 참가자들은 체중이 평균 15%(15.3㎏) 정도 감소했다.

위약을 주사 맞은 참가자들의 체중은 평균 2.5%(2.7㎏) 감소했다.

루이빌대사·동맥경화연구센터의 해롤드 베이스 박사는 "기존 약으로는 체중이 5∼10% 감소하거나 그 정도도 줄이지 못했을 것"이라고 말했다.

미국에서는 성인 3명 중 1명꼴인 1억명 이상이 비만이다.

위고비는 식욕을 억제하는 호르몬을 합성한 것으로서 비향정신성 치료제다.

휴스턴감리교병원의 당뇨병 프로그램 책임자인 아채나 사두 박사는 이 약이 환자들에게 더 빨리 포만감을 느끼도록 하고 혈당 조절을 위해 췌장에서 인슐린 분비를 늘린다고 말했다.

새 비만 치료제의 부작용으로는 메스꺼움, 설사, 구토 등의 증상이 나타난다. 보통 증상이 완화되지만, 임상시험 참가자의 5%는 복용을 중단했다.

새 비만 치료제는 갑상선 종양을 잠재적으로 유발할 위험을 수반하기 때문에 관련 가족력이 있는 사람들은 복용해서는 안 된다고 AP는 전했다.

노보노디스크는 알약 형태의 새 치료제도 개발 중이다.

FDA, 리제네론 저용량 코로나19 항체 칵테일 사용 승인

피하주사로 투여 가능...올 여름 정식 승인 신청



미국 식품의약국(FDA)이 리제네론(Regeneron Pharmaceuticals)의 코로나19 항체 칵테일 REGEN-COV의 저용량을 승인했다.

리제네론은 4일(현지시각) FDA가 기존에 허가한 REGEN-COV 용량의 절반인 1,200mg(카시리비맙 600mg, 임데비맙 600mg)에 대한 긴급사용승인(EUA)을 결정했다고 발표했다.


▲ 리제네론의 코로나19 항체 칵테일 저용량은 임상 3상 시험에서 입원 또는 사망 위험을 70%가량 감소시켰다.


수정된 EUA에 따르면 REGEN-COV는 정맥주입(IV)을 통해 투여해야 하는데 정맥주입이 가능하지 않고 치료 지연으로 이어질 수 있을 경우 피하주사(SC)를 대안으로 사용할 수 있다.

REGEN-COV는 직접 SARS-CoV-2 바이러스 검사 결과가 양성이며 입원 또는 사망을 포함해 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 성인 및 소아 환자(12세 이상 체중 40kg 이상)의 경증에서 중등도 코로나19 치료제로 허가됐다. 팩트시트 업데이트는 이전에 승인된 2,400mg IV 용량을 제거한다.

새로운 FDA 승인은 REGEN-COV가 고위험 비입원 환자의 입원 또는 사망 위험을 70%가량 감소시킨 것으로 나타난 임상 3상 시험 결과와 1,200mg과 2,400mg 용량 사이에 치료 효과가 일관된다는 것을 보여주는 임상시험 데이터를 기반으로 한다. 피하주사는 임상적 및 바이러스 수치 감소, 약동학 데이터를 포함하는 과학적 증거 전체를 근거로 허가됐다.

또한 시험관 내 연구에 따르면 REGEN-COV는 브라질 변이(P.1), 남아프리카 변이(B.1.351)를 포함해 미국 내에서 유행하는 주요 변이에 대한 효능을 유지하는 것으로 확인됐다.

전체적으로 임상시험에서 9,000명 이상의 사람이 입원 및 비-입원 환경에서 IV REGEN-COV을 투여 받았다. 비-입원 환자에 대한 통합 임상 1/2/3상 분석에서 주입 관련 반응은 REGEN-COV 투여군의 0.2%에서 관찰됐다. 피하주사를 통해 투여받은 참가자에서 주사부위반응 발생률은 REGEN-COV 투여군이 12%, 위약군이 4%였다.

REGEN-COV는 아직 FDA에 의해 정식 승인되지는 않았으며 긴급 승인을 정당화하는 상황이 존재한다는 선언 기간 동안에만 사용이 허가된 상태다. 리제네론은 올해 여름에 비-입원 코로나19 외래 환자를 대상으로 REGEN-COV의 정식 승인을 위한 생물의약품 허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다.

REGEN-COV은 코로나19 예방 및 특정 입원 환자 환경에서 사용하는 용도로도 평가되고 있다. 올해 4월에 리제네론은 SARS-CoV-2 감염자의 가족접촉자에서 감염 예방을 위해 REGEN-COV를 평가한 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과가 나왔다고 발표한 바 있다. 이 데이터는 규제당국에 제출됐다.

리제네론의 조지 얀코풀로스 최고과학책임자는 “백신 사용이 증가했음에도 불구하고 매일 미국에서 수많은 환자가 감염되고 있으며 코로나19로 인한 심각한 합병증 위험이 높은 환자가 많다”며 “불행히도 현재까지 항체 치료를 받을 수 있는 환자 중 일부만이 치료를 받았는데, 이번 FDA 허가를 기점으로 바뀌길 바란다”고 밝혔다.

그러면서 “REGEN-COV는 시험관 내에서 우려되는 주요 변이에 대한 효능을 입증했으며 브라질과 남아프리카에서 처음 발견된 변이가 확산되고 있는 주를 포함한 미국 내에서 사용 가능한 유일한 항체 치료제다”고 덧붙였다

새끼를 위해 희생하는 모성, 뇌에선 무슨 일이 벌어질까

시상하부 뉴런 무리 '새끼 돌보기' 자극, 관련 수용체도 발견

일본 이화학 연구소, 저널 '셀 리포트'에 논문

 사람들은 위험을 감수하고 새끼를 보호하는 어미(인간이든 동물이든)의 행동을 당연한 것으로 생각한다.

어미가 이런 행동을 할 때 뇌에서 어떤 일이 벌어지는지를 일본 이화학 연구소(RIKEN) 과학자들이 동물 실험에서 밝혀냈다.

칼시토닌 수용체(calcitonin receptor)를 가진 전뇌(forebrain)의 작은 뉴런(신경세포) 무리가 어미의 새끼 돌보기 행동을 자극하는 것으로 나타났다.

이 연구는 RIKEN 뇌과학 센터(CBS)의 '사회적 친밀 행동' 연구 그룹 리더인 구로다 구미 박사 연구팀이 수행했다.

관련 논문은 1일(현지 시각) 저널 '셀 리포트'(Cell Reports)에 실렸다.

먹고 마시는 것과 같은 단순 행동은 대부분 뇌 시상하부의 제어를 받는다.

하지만 행동 유형에 따라 시상하부의 관여하는 부위는 다르다.

구로다 박사팀은 새끼 돌보기 행동이 어느 부위에서 촉발되는지 시험했다.

테스트를 거듭한 끝에 생쥐의 시상하부 앞쪽인 '내측 시삭 전야 중심'(cMPOA)에서 칼시토닌 수용체가 발현하는 뉴런 무리를 찾아냈다.

시상하부의 cMPOA 영역이 '새끼 돌보기 행동'의 허브(hub)라는 건 이미 알고 있었다.

종류가 다른 7개 이상의 뉴런 무리가 이 영역에 존재한다는 것도 확인한 상태였다.

이번 연구는, 양육 행동에서 가장 중요한 역할을 하는 뉴런 무리의 유전자 표지(marker)를 확인하는 데 초점을 맞췄다.