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COVID-19: 유럽연합 집행위원회, 셀트리온의 단일클론항체 치료제 regdanvimab 사용 승인 게시일: 2021년 11월 23일 화요일 COVID-19: 유럽연합 집행위원회, 셀트리온의 단일클론항체 치료제 regdanvimab 사용 승인 셀트리온그룹이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 최초의 단일클론항체 치료제 중 하나인 Regkirona(regdanvimab, CT-P59)의 사용 승인을 방금 발표했습니다. 유럽의약품청(EMA)의 판매 허가를 받아야 합니다. EC는 추가 산소 요법이 필요하지 않고 질병이 심각한 형태로 진행될 위험이 높은 성인 COVID-19에 대한 치료제의 판매를 승인합니다. EC 결정은 2021년 11월 11일 유럽 의약품청(EMA) 인체용 의약품 위원회(CMUH)의 긍정적인 의견에 따른 것입니다.1 셀트리온의 의료 및 마케팅 사업부 헬스케어 부문 책임자인 김호웅 박사는 "오늘의 이정표와 레그단비맙에 대한 CMUH의 호의적인 의견은 세계 최대의 건강 문제를 해결하기 위한 우리의 지속적인 노력을 강조한다"고 말했다. “일반적으로 CMUH 권장 사항은 한두 달 안에 긴급 구속력 있는 결정을 채택하도록 EC에 전달됩니다. 그러나 우리가 겪고 있는 전례 없는 시간을 감안할 때 EC가 우리의 치료를 승인하는 데는 단 하루밖에 걸리지 않았습니다. 액세스를 가속화하기 위한 글로벌 노력의 일환으로 유럽, 아시아 및 라틴 아메리카의 30개국 정부 및 이해 관계자와도 협력하고 있습니다. 우리는 전 세계의 COVID-19로 고통받는 환자들이 안전하고 효과적인 치료를 받을 수 있도록 모든 이해 관계자와 계속 협력할 것입니다. " ~
