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리제네론 사례로 본 ctp59 용량을 줄여 추가매출 가능한가?
현상과본질
2021/01/16 21:25 (175.123.***.216)
댓글 5개 조회 3,436 추천 51 반대 1


리제네론  

아래 기사를 보시면 회당 현재 허가난 용량으로 1회 단가는 서회장님이 말씀하셨던 460만원/2400mg이 맞습니다.   

단 현재 용량을 절반으로  줄이려 시험중이고 그게 승인이 된다면 1회 단가는 230만원/1200mg입니다. 


여기서 질문

리제네론은 임상시 허가난 용량 보다 절반으로 줄이려는 시도를 하고 있고

기사 내용을 보면 생각보다 기간 소요가 덜 함을 알 수 있습니다.

작년11월 2400mg로 허가 났는데 올 6월까지 시험이 성공적이라면

용량을 절반으로 줄이는 승인이 날 것 처럼 기사가 나 있거든요.


제 상식에서는 용량을 줄이려면 1상부터 다시 해야할 것 같은데 그건 아닌가 보네요.

용량을 줄이는 절차는 생각보다 간단할 수도 있겠다는 생각이 들었습니다.

어제 주담과 통화했다는 어느분 글에서 셀트도 용량을 줄여 보려는 시도를 한다고 했던 것 같습니다.

리제네론이 가능하다면 중화능력이 더 뛰어난 셀트도 용량을 줄여보는 시도가 가능하다고 보여집니다.


만약 셀트도 절반으로 줄일 수 있다면 리제네론에 비추어 보면

1월말 허가 나고 8월까지면 용량을 줄이는 가능성이 나올지도 모르겠네요.

기사만 보고 추측하는거라 뭣하지만 저 기사가 리제네론 본사 홈피에 있는 보도자료거든요.

그래서 무시할 순 없죠.

앞으로 리제네론 용량 관련 주의깊게 바라봐야 겠습니다.

물론 용량을 줄인다고 금액을 2배 다 받지는 못할테지만

더 많은 사람을 살릴 수 있고 나중을 대비해서라도 원가 경쟁력이나 매출을 조금이라도 상승 시킬 수 있지 않을까요?

  

    

<리제네론 기사>

 

The current authorized dose for emergency use in non-hospitalized patients is 2,400 mg (1,200 mg casirivimab and 1,200 mg imdevimab) administered as a one-time infusion. Regeneron is evaluating the safety and efficacy of a lower 1,200 mg dose (600 mg casirivimab and 600 mg imdevimab) of the antibody cocktail in this 'outpatient' setting. 

   

입원하지 않은 환자의 응급 사용에 대한 현재 승인 된 용량은 1 회 주입으로 투여되는 2,400mg (카시 리비 맙 1,200mg 및 임 데비 맙 1,200mg)입니다. Regeneron은이 '외래 환자'환경에서 항체 칵테일의 더 낮은 용량 (카시 리비 맙 600mg 및 임 데비 맙 600mg)의 안전성과 효능을 평가하고 있습니다

. 

Under the agreement, the government will acquire doses at the lowest authorized dose. The government is obligated to purchase all finished doses supplied by June 30, up to 1.25 million doses total (an agreement value of up to $2.625 billion), and may accept doses after this date at its discretion. A number of factors may impact available finished supply by June 30, including manufacturing considerations and authorized dose levels. Regeneron expects to supply approximately 750,000 finished doses by the end of June based on the 2,400 mg dose level, with the vast majority supplied in the second quarter. Regeneron expects to fulfill the entire 1.25 million targeted doses if the 1,200 mg dose is authorized.  

 

합의에 따라 정부는 가장 낮은 승인 된 선량으로 선량을 획득 할 것입니다. 정부는 6 30 일까지 공급되는 모든 완제품을 총 125 만 회 (최대 26 2500 만 달러의 합의 가치)까지 구매할 의무가 있으며,이 날짜 이후 재량에 따라 용량을 수용 할 수 있습니다. 제조 고려 사항 및 승인 된 선량 수준을 포함하여 6 30 일까지 가용 완제품 공급에 영향을 미칠 수있는 여러 요인이있을 수 있습니다. Regeneron2,400mg 용량 수준을 기준으로 6 월 말까지 약 75 만 개의 최종 용량을 공급할 것으로 예상하며 대부분은 2 분기에 공급됩니다. Regeneron1,200mg 용량이 승인 된 경우 전체 125 만 목표 용량을 충족 할 것으로 예상합니다.

 

   

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