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Ajinomoto Bio-Pharma Services and Humanigen Expand Manufacturing Agreement to Support Fill Finish for Investigational COVID-19 Therapeutic, Lenzilumab, Nearing Completion of Phase 3 Study
완료임박 이라고 공식 브리핑함
아지노모토 바이오-파르마 서비스 및 휴머니겐 확장 제조 계약서 조사 COVID-19 치료제, 렌질루마브,
3단계 연구 완료 임박
2021년 1월 27일
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샌디에이고 & 버링게임, 캘리포니아.. 바이오의약품 계약 개발 및 제조 서비스의 선두 제공업체인 아지노모토 바이오-파르마 서비스("아지 바이오-파르마")와 후마니겐 주식회사(NASDAQ:HGEN(Humanigen) ("Humanegen")은 주요 의약품 후보인 Lenzilumab™과 함께 cytokine storm이라 불리는 면역 과잉반응을 예방하고 치료하는 데 주력하고 있는 임상 단계 바이오의약품 회사로서, 오늘 몇 안 되는 3상 치료제 중 하나인 Lenzilumab의 충만료 공급을 위해 제조 계약을 확대한다고 발표했다. COVID-19로 입원한 환자에 대한 개발 옵션.
아지바이오파마는 잠재적인 상용화를 통한 지속적인 임상시험 노력을 지원하기 위해 샌디에이고 시설에서 의약품 무균 채움 마감 서비스를 제공함으로써 후마니겐의 공급망 노력을 단순화하는 데 핵심적인 역할을 맡게 된다. 후마니겐은 미국과 브라질의 3단계 연구에 적극적으로 환자를 등록하고 있으며 렌질루맵을 위한 잠재적인 COVID-19 비상 사용 허가(EUA)를 준비하고 있다.
휴마니겐의 최고 경영자인 캐머런 듀란트는 "렌질루맵의 채우기 마감 생산을 위해 아지 바이오 파르마와 협력하게 되어 매우 기쁘다"고 말했다. "이번 파트너십을 통해 임상 3상 연구가 종료되고 EUA 신청서 제출을 준비함에 따라 아지 바이오-파르마의 고품질 의약품 무균충전 마감 서비스를 활용하여 렌질루맵을 적시에 공급할 수 있게 되었다."
크리스틴 드파이프 아지노모토 바이오-파르마 서비스의 운영 & 사이트 본부장은 "COVID-19와의 싸움에서 이러한 잠재적 치료법을 제공하려는 후마니겐의 노력을 계속 지지하게 되어 기쁘다"고 말했다. "이번 협업을 통해 우리는 의약품 경험, 인프라 및 강력한 규제 기록을 활용하여 궁극적으로 이 파괴적인 질병으로 어려움을 겪고 있는 환자들을 도울 수 있는 노력에 도움을 줄 수 있다."
Ajinomoto Bio-Pharma Services 정보
아지노모토 바이오파르마 서비스는 벨기에, 미국, 일본, 인도 등에 부지를 두고 완전하게 통합된 계약개발 및 제조조직으로, 소량분자 API와 중간자를 위한 종합개발, cGMP 제조, 무균충전 마감 서비스를 제공한다. 아지노모토 바이오-파르마 서비스는® 코리넥스 단백질 표현 기술, 올리고뉴클레오티드 합성, 항체 약물 결합(ADC), 고효력 API(HPAPI), 생체투석, 지속적인 흐름 제조 등 임상 전 프로그램 및 파일럿 프로그램을 위한 광범위한 혁신 플랫폼과 기능을 상업적 양에 제공한다. 아지노모토 바이오파마 서비스는 고객의 니즈를 충족시킬 수 있는 수준 높은 품질과 서비스를 제공하는 데 전념하고 있다. 자세한 내용: www.AjiBio-Pharma.com
